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皮膚鱗狀細(xì)胞癌是第二常見的皮膚癌，每年診斷的患者超百萬(wàn)。長(zhǎng)期暴露于陽(yáng)光下、年齡增長(zhǎng)、對(duì)紫外線敏感和免疫抑制等，均有可能誘發(fā)這種皮膚癌。

大多數(shù)皮膚鱗癌可以通過(guò)手術(shù)切除治愈，但有少數(shù)患者腫瘤因轉(zhuǎn)移或局部進(jìn)展而無(wú)法治愈，不滿足手術(shù)或放射治療的條件。并且，這種癌癥對(duì)化療相對(duì)不敏感。因此，對(duì)于轉(zhuǎn)移性或晚期皮膚鱗癌患者，一直缺乏有效的系統(tǒng)治療方法。

日前，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)第14版ASCO腫瘤進(jìn)展年度報(bào)告發(fā)布。過(guò)去一年，皮膚鱗狀細(xì)胞癌迎來(lái)了重大突破，新的PD-1檢查點(diǎn)抑制劑Cemiplimab(商品名：Libtayo)獲FDA批準(zhǔn)，成為治療晚期皮膚鱗癌的首款療法。

Cemiplimab的臨床試驗(yàn)

從2016年3月到2017年1月，共有26例晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者被納入Cemiplimab的1期臨床試驗(yàn)?；颊咧形荒挲g為73歲(55-88歲)，獨(dú)立的中心審查評(píng)估發(fā)現(xiàn)，26名患者中有13例對(duì)Cemiplimab有反應(yīng)，應(yīng)答率為50%，持久性疾病控制率為65%。觀察到的中位反應(yīng)時(shí)間為2.3個(gè)月，13例有反應(yīng)的患者中有7例(54%)的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間超過(guò)了6個(gè)月。

在Cemiplimab的2期臨床研究中，59例患者中有28例(47%)出現(xiàn)了反應(yīng)。在28例有反應(yīng)的患者中，6例(57%)患者的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月，82%的患者在數(shù)據(jù)中斷時(shí)仍有反應(yīng)，并繼續(xù)接受了Cemiplimab治療。

Cemiplimab在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出顯著的活性，近一半患者的腫瘤縮小?；诖?，2018年9月29日FDA批準(zhǔn)Cemiplimab上市，用于治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌或不能接受治愈性手術(shù)或放療的局部晚期患者。這也是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)針對(duì)晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌療法。

晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌的主要治療方法

UPMC希爾曼癌癥中心Robert L. Ferris博士總結(jié)了目前晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌的主流治療方法：“目前針對(duì)晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌的主要治療選擇仍是盡可能進(jìn)行手術(shù)，輔助放療。自2006年起，我們也開始使用經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于粘膜鱗狀細(xì)胞癌的表皮生長(zhǎng)因子(EGFR)受體抑制劑Cetuximab，用于晚期和某些情況下不可切除的皮膚鱗狀細(xì)胞癌。Cetuximab通常與局部放療相結(jié)合，以降低局部復(fù)發(fā)率。如今，PD-1抗體Cemiplimab獲批，為我們對(duì)抗晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌增加了有力的新武器。”

相關(guān)消息：HPV疫苗新用法：治療皮膚鱗狀細(xì)胞癌值得期待

近日，《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·皮膚病學(xué)》發(fā)表的一份病例報(bào)告顯示，HPV疫苗Gardasil(加衛(wèi)苗)在治療皮膚鱗狀細(xì)胞癌方面具有顯著療效，瘤內(nèi)注射疫苗11個(gè)月后，所有腫瘤都消失了，包括那些沒有注射疫苗的腫瘤。

故事是這樣的：2年前，美國(guó)邁阿密大學(xué)西爾維斯特綜合癌癥中心的皮膚科醫(yī)生Anna Nichols博士接診了一名右小腿遍布皮膚鱗狀細(xì)胞癌的97歲女患者。經(jīng)檢查，這名患者腿部的腫瘤數(shù)量很多，并不適合外科手術(shù)，也不適合化療。

由于確實(shí)沒有其他治療選擇，Nichols博士只好試著給她進(jìn)行了瘤內(nèi)注射9價(jià)加衛(wèi)苗(已在國(guó)內(nèi)上市)，因?yàn)橹辽俨粫?huì)對(duì)患者造成傷害，并有可能帶來(lái)一些好處。這種做法被認(rèn)為是“標(biāo)簽外”用藥，因?yàn)榧有l(wèi)苗僅被批準(zhǔn)用于預(yù)防由HPV引起的宮頸、肛門、外陰和陰道癌。

Nichols博士首先在患者的腿部腫瘤內(nèi)注射了2針加衛(wèi)苗，每次間隔6周。幾周后，又向患者腿部的多個(gè)腫瘤內(nèi)注射了疫苗。11個(gè)月的治療期共進(jìn)行了4次瘤內(nèi)直接注射疫苗。

奇跡發(fā)生了，在首次直接瘤內(nèi)注射疫苗后的11個(gè)月內(nèi)，患者腿部的所有腫瘤都消失了，包括沒有進(jìn)行瘤內(nèi)注射疫苗的腫瘤。

如今，老人正期待著今年秋天慶祝她的100歲生日。