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去年，一款覆蓋17種腫瘤的“廣譜抗癌藥”Vitrakvi在美國上市，讓無數(shù)癌癥患者和家屬為之振奮。

而最近，一項新的I/II期臨床試驗評估了一種新型抗癌藥Tisotumab Vedotin(TV)在治療多種晚期耐藥性癌癥中的安全性和有效性。這種藥物具有全新的作用機(jī)制，被比作“特洛伊木馬”。來自倫敦癌癥研究所和英國皇家馬斯登NHS基金會信托基金的專家團(tuán)隊對此展開研究。

為開發(fā)TV這種新型化合物，科學(xué)家們將一種有毒物質(zhì)附著在一種抗體上，這種抗體以組織因子受體為靶點。組織因子受體是一種存在于眾多癌細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)，它往往預(yù)示著較低的存活率。TV通過隱藏有毒物質(zhì)進(jìn)入癌細(xì)胞，然后在細(xì)胞內(nèi)釋放這些物質(zhì)。

“令人興奮之處在于，它的作用機(jī)制是全新的--就像特洛伊木馬一樣潛入癌細(xì)胞并從內(nèi)部殺死它們。我們的早期研究表明，它有潛力治療多種不同類型的癌癥，特別是一些生存率非常低的癌癥。”該研究的作者Johann de Bono教授解釋道。

研究人員最初招募了27名患者參與這項臨床試驗，以評估這種藥物對人類是否安全，并明確劑量。后來，又招募了120名晚期、復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性成年癌癥患者。他們的癌癥類型涵蓋：卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、膀胱癌、前列腺癌、食道癌以及非小細(xì)胞肺癌。

該研究已在頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀腫瘤學(xué)》上發(fā)表，并得到了兩家生物技術(shù)公司的資助。

療效顯著!新療法對6種癌癥有效

參與者們曾在美國和歐洲的21家不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受治療，大多數(shù)人平均接受過3種不同的藥物治療，并對所有藥物產(chǎn)生了耐藥性。在給參與者提供TV治療后，研究人員發(fā)現(xiàn)，相當(dāng)一部分人對這種新藥反應(yīng)良好，要么腫瘤縮小，要么腫瘤停止生長。

具體而言，27%的膀胱癌患者、26.5%的宮頸癌患者，14%的卵巢癌患者，13%的食管癌患者，13%的非小細(xì)胞癌患者、7%的子宮內(nèi)膜癌患者有改善。不過，目前尚無前列腺癌患者對這項新療法有反應(yīng)。

在對TV有反應(yīng)的人群中，這一結(jié)果平均持續(xù)了5.7個月，有些人甚至持續(xù)了9.5個月。

副作用方面，部分參與者出現(xiàn)了流鼻血、疲勞、惡心和視力問題。然而，在臨床試驗進(jìn)行中，研究小組修改了干預(yù)方案，盡可能減少藥物對視力的影響。

對新療法的“迫切需要”

研究人員目前正在測試TV在其他類型癌癥中的療效，如腸癌、胰腺癌和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。他們還在進(jìn)行相關(guān)的II期臨床試驗，作為對初始治療無效的宮頸癌患者的二線治療方案，發(fā)現(xiàn)TV在宮頸癌治療中的反應(yīng)率特別高。

“TV的副作用是可控的。在試驗中，我們看到一些患者的反應(yīng)良好，他們都是晚期癌癥患者，對許多藥物耐藥，已沒有其他選擇，迫切需要新療法。”de Bono教授說。

目前，研究人員還在分析試驗中從參與者那里收集的活檢樣本，希望能找到一種生物標(biāo)記物，來識別出對TV反應(yīng)較好的患者。

美國癌癥研究所(Institute of Cancer Research)首席執(zhí)行官保羅沃克曼(Paul Workman)教授雖沒有直接參與這項研究，但他也強(qiáng)調(diào)了TV這樣的新藥對改善晚期和侵襲性癌癥預(yù)后的重要性。

出國看病行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者好醫(yī)友指出，近幾十年來，人類在與癌癥的斗爭中已取得重大進(jìn)展。但對于許多晚期癌癥，特別是那些對標(biāo)準(zhǔn)療法耐藥的患者，仍然沒有太好的辦法。我們期待更多這樣的創(chuàng)新療法問世，用讓人耳目一新的方式攻擊腫瘤，為晚期癌癥患者帶來新曙光。