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帕金森患者正成為繼腫瘤和心血管病之后，中老年人群的“第三大殺手”，嚴(yán)重影響了他們的自理能力和生活質(zhì)量。

4·11世界帕金森病日剛過(guò)不久，美國(guó)FDA為帕金森病患者送上一份禮物：批準(zhǔn)每日一次的口服藥物ONGENTYS(Opicapone)作為左旋多巴/卡比多巴的輔助治療，用于處在藥物治療“關(guān)閉”期的帕金森病患者。

▲ 帕金森病

帕金森病是第二常見(jiàn)的神經(jīng)退行性疾病，僅次于阿爾茨海默病。全球約有600萬(wàn)名帕金森病患者，其中中國(guó)就占了近一半。

帕金森病是由大腦中產(chǎn)生的多巴胺水平低引起的。多巴胺有助于控制大腦區(qū)域之間的運(yùn)動(dòng)(包括說(shuō)話、走路和寫作)傳輸信號(hào)。隨著帕金森氏病的進(jìn)展，多巴胺下降，導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)癥狀加重，包括：運(yùn)動(dòng)遲緩，震顫，僵硬，姿勢(shì)和平衡受損，以及言語(yǔ)和寫作困難。

目前，帕金森病尚無(wú)治愈方法，臨床上控制運(yùn)動(dòng)癥狀的金標(biāo)準(zhǔn)是用左旋多巴替代丟失的多巴胺，來(lái)改善患者的運(yùn)動(dòng)癥狀。但隨著疾病的進(jìn)展，左旋多巴的有效性開(kāi)始加速消減，患者可能在兩次服藥之間經(jīng)歷“關(guān)閉”期，并導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)波動(dòng)出現(xiàn)。

在運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的“開(kāi)啟”期，藥物有效且患者的運(yùn)動(dòng)癥狀得到控制;但在“關(guān)閉”期，患者出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)癥狀，運(yùn)動(dòng)能力明顯下降，極大地影響了日常生活。他們亟需一種更穩(wěn)定的控制運(yùn)動(dòng)癥狀的方法。

▲ COMT抑制劑Ongentys

Ongentys是首款也是目前唯一獲批的口服、選擇性兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑，有助于阻斷破壞左旋多巴的COMT酶。

Ongentys通過(guò)減少左旋多巴在血液中的分解，使更多的左旋多巴可到達(dá)大腦，延長(zhǎng)其臨床療效，減少藥物治療的“關(guān)閉”期時(shí)間，增加“開(kāi)啟”期時(shí)間，并幫助患者實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)癥狀的控制。

Ongentys預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候正式在美國(guó)上市。

2016年6月，Ongentys獲歐盟獲批上市，作為左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑制劑的輔助治療，用于帕金森病成人患者和無(wú)法通過(guò)這些聯(lián)合用藥來(lái)穩(wěn)定劑量末運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的患者。

Ongentys的批準(zhǔn)是基于38項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)，其中包括2項(xiàng)3期臨床研究(BIPARK-1和BIPARK-2)，共有超過(guò)1000名帕金森病患者接受Ongentys三種不同劑量的治療，持續(xù)14或15周。

兩項(xiàng)研究均包括一年的開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展期。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，50mg Ongentys在第14周或第15周時(shí)顯著縮短了較基線的“關(guān)閉期”時(shí)間，且患者運(yùn)動(dòng)能力正常的“開(kāi)啟”期時(shí)間也顯著增長(zhǎng)，意味著患者可以更好、更穩(wěn)定地控制運(yùn)動(dòng)癥狀。

Ongentys的獲批，為帕金森病患者提供了一種重要的治療新選擇。

▲ 新研究：帕金森病可能始于腸道

近期，《自然遺傳學(xué)》雜志發(fā)表了一項(xiàng)研究，表明來(lái)自腸道神經(jīng)系統(tǒng)的細(xì)胞參與了帕金森病的發(fā)病，意味著帕金森病可能源于腸道。這為神經(jīng)和精神疾病新療法的開(kāi)發(fā)提供了一種新思路。

研究人員分析了來(lái)自健康人和不同階段的帕金森病患者的腦組織的差異，發(fā)現(xiàn)一種被稱為少突膠質(zhì)細(xì)胞的大腦支持細(xì)胞似乎在失去多巴胺能神經(jīng)元之前就受到了影響，這表明它們?cè)诩膊〉脑缙陔A段起著關(guān)鍵作用。

隨后研究者又發(fā)現(xiàn)，腸道神經(jīng)元在帕金森病中也起著重要作用，支持了帕金森氏病始于腸道這一假說(shuō)。而動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指向少突膠質(zhì)細(xì)胞，證明這些細(xì)胞在患者中也受到影響，這表明該結(jié)果可能具有臨床意義。

期待更多新療法問(wèn)世，幫助帕金森病患者有效控制運(yùn)動(dòng)癥狀。