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　　肥胖已成為一個(gè)全球性問題，全球有近20億人超重、6億人肥胖，這是一項(xiàng)全球性的未竟醫(yī)療需求。

　　據(jù)估計(jì)，到2030年，全球肥胖癥患者將達(dá)到11.2億，而2型糖尿病患者達(dá)到6.43億。

　　肥胖不僅影響美觀，還會(huì)顯著提高多種合并癥的風(fēng)險(xiǎn)，包含糖尿病等超過200種慢性疾病。

　　而且，肥胖帶來的“病恥感”會(huì)嚴(yán)重影響患者身心健康及社交，甚至被貼上“懶惰”、“貪吃”、“自制力差”等標(biāo)簽。但其實(shí)，肥胖癥是一種機(jī)制復(fù)雜的慢性病，對(duì)于很多患者而言，運(yùn)動(dòng)、飲食等生活方式干預(yù)往往效果有限。

　　肥胖癥藥物研發(fā)之路并不順暢，安全問題是許多減肥藥面臨的問題。目前，脂肪酶抑制劑奧利司他是唯一獲FDA和EMA批準(zhǔn)的用于慢性體重管理的藥物，也是唯一獲FDA批準(zhǔn)的非處方減肥藥，但它也曾因副作用被質(zhì)疑。

　　目前，真正被臨床驗(yàn)證安全有效的減肥藥物屈指可數(shù)。但近年來，也有一些針對(duì)不同作用機(jī)制的新型減肥藥物值得肥胖癥患者期待，比如我們今天要介紹的腸促胰素(GLP-1、GIP)療法。

　　近日，美國FDA授予Mounjaro(Tirzepatide)快速通道資格，用于治療成人肥胖或超重以及體重相關(guān)的并發(fā)癥。

　　Tirzepatide是一款創(chuàng)新型GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑，只需每周皮下注射1次。今年5月，它已獲美國FDA批準(zhǔn)，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)是兩種天然的腸促胰素，已被證明可以減少食物攝入、調(diào)節(jié)代謝，有利于減輕體重和降低血糖。

　　此次獲審是基于一項(xiàng)全球III期臨床試驗(yàn)(SURMOUNT-1)的結(jié)果，共有超過2539名肥胖或過重患者入組。

　　試驗(yàn)旨在評(píng)估不同劑量(5mg,10mg,15mg)的Tirzepatide作為低熱量飲食的輔助治療手段的療效和安全性，試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為體重降低的百分比，和體重與基線時(shí)相比降低了至少5%的患者比例。

　　在第72周時(shí)，結(jié)果顯示：Tirzepatide不同劑量治療組患者的減重效果均顯著優(yōu)于安慰劑組。

　　具體數(shù)據(jù)如下：

　　5mg組體重平均減少16%(16.1 kg)，10mg組減少21.4%(22.2kg)，15mg組減少22.5%(23.6kg)，安慰劑組減少2.4%(2.4kg)。

　　Tirzepatide治療組85%以上的患者實(shí)現(xiàn)了至少減重5%的目標(biāo)，10mg治療組中有57%患者實(shí)現(xiàn)了減重超過20%的目標(biāo)，15mg治療組為63%。

　　Tirzepatide治療組患者的平均體脂含量降低了33.9%，而安慰劑組只降低8.2%。

　　在安全性方面，最常報(bào)告的不良事件與胃腸道相關(guān)，多為輕至中度。

　　Tirzepatide也成為了首個(gè)在III期臨床試驗(yàn)中將體重平均減輕超過20%的在研藥物。

　　好醫(yī)友介紹：

　　說起減肥，我們馬上會(huì)想到“管住嘴、邁開腿”，但許多肥胖患者無法僅通過這兩者達(dá)成減重的目標(biāo)，需要安全有效的藥物來協(xié)助減重。

　　在臨床試驗(yàn)中GLP-1/GIP雙激動(dòng)劑Tirzepatide已證明了其減重效果，期待它早日上市，造福全球肥胖患者。

　　參考來源：

　　https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-receives-us-fda-fast-track-designation-tirzepatide