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　　青光眼是視神經(jīng)受損的結(jié)果，這種神經(jīng)損傷通常與眼內(nèi)壓升高有關(guān)，可能導(dǎo)致視力喪失和失明，被稱為“視力的小偷”。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有超過(guò)1.3億青光眼患者，我國(guó)約有567萬(wàn)因青光眼致盲的患者。

　　任何人都可能患上青光眼，尤其是年齡超過(guò)60歲或有青光眼家族史的人，患病風(fēng)險(xiǎn)更高。

　　目前青光眼尚無(wú)法治愈，主要療法是通過(guò)藥物、激光、手術(shù)等手段降低眼內(nèi)壓來(lái)減緩病情。

　　近期，一款創(chuàng)新青光眼藥物iDose TR于臨床3期試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)，并展現(xiàn)良好的耐受性。

　　iDose TR包含了可降低眼內(nèi)壓前列腺素類似物Travoprost的新配方，可通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)植入病患體內(nèi)，并在其中連續(xù)釋放達(dá)治療水平的藥物長(zhǎng)達(dá)1年，當(dāng)所有的藥物釋放完后，可將舊的iDose TR取出并替換新的。

　　這項(xiàng)臨床3期試驗(yàn)包含了GC-010與GC-012兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，檢視在快速與慢速藥物釋放速率下，iDose TR與活性對(duì)照組(一天2次0.5% timolol藥水)相比，在患有開(kāi)角型青光眼或眼高壓病患中的療效與安全性。該試驗(yàn)共納入1150名眼壓升高的受試者。

　　結(jié)果顯示：

　　與對(duì)照組相比，接受快速與慢速釋放的iDose TR治療的患者眼內(nèi)壓的下降均達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。

　　1、兩個(gè)試驗(yàn)中iDose TR治療組和對(duì)照組的眼內(nèi)壓下降水平分別有6.6-8.5和6.6-7.7mmHg，以及6.7-8.4和6.8-7.2mmHg;

　　2、有81%的慢速釋放組患者在一年內(nèi)可完全停止使用局部降眼壓用藥。

　　3、iDose TR亦展現(xiàn)良好的耐受性。

　　好醫(yī)友眼科專家Ramin Tayani博士介紹：

　　鑒于iDose TR關(guān)鍵臨床3期試驗(yàn)的積極結(jié)果，它有望成為改善青光眼患者治療的一項(xiàng)變革性、創(chuàng)新療法。這種創(chuàng)新療法有望取代當(dāng)下每天滴眼藥水的治療模式。

　　注：今年9月份，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Omlonti(Omidenepag Isopropyl)滴眼液上市，用于降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者的眼壓。

　　參考來(lái)源：

　　https://firstwordpharma.com/story/5650420?continueFlag=65e3df69ac963808781802bf743b63b2