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Fabrazyme(agalsidasebeta)是一種治療法布里疾病的藥物，由賽諾菲旗下的健贊研發(fā)，并于2003年獲批上市。法布里病為α-半乳糖苷酶缺乏引起糖鞘脂代謝障礙，是一種罕見(jiàn)的遺傳性疾病。Fabrazyme為酶替代療法治療，能夠緩解疾病的發(fā)生。

最初美國(guó)批準(zhǔn)：2003年

適應(yīng)癥

fabrazyme表示在與法布里病的患者使用。 fabrazyme globotriaosylceramide(GL-3)沉積在腎臟的毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞和某些其他類型的細(xì)胞降低。

劑量和用法

1毫克/公斤體重靜脈滴注，每?jī)蓚€(gè)星期?；颊邞?yīng)接受輸液之前的退燒藥。

劑型和優(yōu)勢(shì)

凍干粉，注射用無(wú)菌水配制USP產(chǎn)生5毫克/毫升

可為35毫克或5毫克單次用小瓶。

注意事項(xiàng)：

危及生命的過(guò)敏性和嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)已被觀察到一些病人在Fabrazyme輸液。如果發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏性反應(yīng)，立即停止的Fabrazyme管理和提供必要的緊急治療。 Fabrazyme是因?yàn)闈撛诘膰?yán)重的輸液反應(yīng)管理時(shí)，適當(dāng)?shù)尼t(yī)療保障措施，應(yīng)該是一應(yīng)俱全。

輸液反應(yīng)發(fā)生在約50%至55%的患者在臨床試驗(yàn)期間Fabrazyme管理。一些反應(yīng)嚴(yán)重。在遇到輸液反應(yīng)的患者，解熱和抗組織胺預(yù)處理建議。如果發(fā)生輸液反應(yīng)，降低輸注速率，暫時(shí)停止輸液，和/或管理的其他退燒藥，抗組胺藥，和/或類固醇可改善癥狀。

如果發(fā)生嚴(yán)重的輸液反應(yīng)，立即停止的Fabrazyme管理，應(yīng)考慮，應(yīng)該開始適當(dāng)?shù)闹委?。?yán)重的反應(yīng)，一般管理與管理抗組胺藥，皮質(zhì)激素，靜脈輸液和/或氧氣作為臨床指征。

與先進(jìn)的Fabry病的患者可能會(huì)損害心臟功能，這可能會(huì)使他們從輸液反應(yīng)的嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)較高，這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，F(xiàn)abrazyme管理。

Fabrazyme重新管理，誰(shuí)曾經(jīng)歷Fabrazyme嚴(yán)重或嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)的患者應(yīng)繼續(xù)治療的風(fēng)險(xiǎn)和利益的慎重考慮后，只有合格人員直接監(jiān)督下，適當(dāng)?shù)尼t(yī)療支持措施容易。

不良反應(yīng)

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輸液反應(yīng)。嚴(yán)重和/或相關(guān)的不良反應(yīng)頻繁發(fā)生(發(fā)生率≥5%)，其中包括輸液反應(yīng)，由一個(gè)或多個(gè)下列：畏寒，發(fā)熱的感覺(jué)過(guò)熱或過(guò)冷，呼吸困難，惡心，潮紅，頭痛，嘔吐，感覺(jué)異常，周邊高血壓，胸痛，咽痛，腹痛，頭暈，心動(dòng)過(guò)速，鼻塞，腹瀉，水腫，肌痛，乏力，皮膚瘙癢，下肢疼痛，背部疼痛，臉色蒼白，心動(dòng)過(guò)緩，蕁麻疹，低血壓，面部水腫，皮疹，嗜睡。