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有一種婦科疾病被稱作“良性的癌癥”，它就是子宮內(nèi)膜異位癥。它給女性帶來極大痛苦，甚至影響家庭幸福。

最新消息

近日，全球生物制藥巨頭艾伯維(AbbVie)宣布，美國(guó)FDA通過優(yōu)先審評(píng)批準(zhǔn)了首款也是目前唯一一款口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑Orilissa(Elagolix)，用于治療患有中度至重度子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的女性。該藥是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療子宮內(nèi)膜異位癥中重度疼痛的口服藥物。

關(guān)于子宮內(nèi)膜異位癥

作為常見的婦科疾病之一，子宮內(nèi)膜異位癥(簡(jiǎn)稱內(nèi)異癥)是指子宮內(nèi)膜組織生長(zhǎng)在子宮腔以外引起的病癥，多發(fā)生于育齡女性。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在育齡女性中，子宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)病率約為10%~15%。

由于子宮腔通過輸卵管與卵巢、盆腔相通，因此使得子宮內(nèi)膜細(xì)胞有機(jī)會(huì)經(jīng)由輸卵管進(jìn)入卵巢、盆腔及子宮鄰近區(qū)域異位生長(zhǎng)。最常見的內(nèi)異癥出現(xiàn)于卵巢及輸卵管，也有出現(xiàn)于子宮肌層、盆腔腹膜，甚至是膀胱及大腸。

異位內(nèi)膜在卵巢分泌的激素刺激下發(fā)生周期性出血，且常容易引起周圍組織纖維增生和粘連而形成結(jié)節(jié)或腫塊。這些腫脹和出血，使血液流到體腔之內(nèi)，令患者發(fā)炎和感到痛楚。70%一80%的內(nèi)異癥患者均有不同程度的盆腔疼痛，與病變程度不完全平行。它給女性帶來的痛苦主要包括：痛經(jīng)(典型者為繼發(fā)性痛經(jīng)，并漸進(jìn)性加重，痛經(jīng)女性中有40%~60%是該病所致)、非經(jīng)期腹痛(慢性盆腔痛)、月經(jīng)異常、性交痛以及排便痛等，而卵巢內(nèi)異癥囊腫破裂還可引起急性腹痛。此外，在不孕女性中，約50%是由內(nèi)異癥引起的。

傳統(tǒng)治療

子宮內(nèi)膜異位癥雖是良性疾病，卻嚴(yán)重影響了女性的生殖健康和生活質(zhì)量。在臨床上，目前該病可通過口服避孕藥、非甾體類抗炎藥、阿片類藥物、促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑進(jìn)行管理，以創(chuàng)造一個(gè)低雌的環(huán)境來抑制卵巢功能，阻止內(nèi)異癥進(jìn)展，減少內(nèi)異癥病灶的活性以及減少粘連的形成。當(dāng)這些藥物治療失敗后，常采用手術(shù)干預(yù)(例如，剖腹手術(shù)或腹腔鏡手術(shù))，但這些措施仍然無法治愈子宮內(nèi)膜異位癥。

新藥優(yōu)勢(shì)

Orilissa是一種口服給藥的非肽小分子GnRH受體拮抗劑，通過抑制腦垂體促性腺釋放激素受體，來降低卵巢性激素、雌二醇和黃體酮的血藥濃度。在兩項(xiàng)迄今為止最大的子宮內(nèi)膜異位癥3期研究中，近1700名患有中度至重度子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的女性參與了評(píng)估。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Orilissa顯著減少了三種最常見的子宮內(nèi)膜異位癥疼痛：每日經(jīng)期骨盆疼痛、非經(jīng)期骨盆疼痛和性交疼痛。在治療第3個(gè)月時(shí)，與安慰劑相比，接受Orilissa每日一次150mg和每日兩次200mg治療的患者，每日經(jīng)期疼痛和非經(jīng)期骨盆疼痛的緩解比例較高。治療6個(gè)月后，Orilissa以劑量依賴的方式降低了子宮內(nèi)膜增生，無不良子宮內(nèi)膜事件。

由于長(zhǎng)期使用Orilissa會(huì)導(dǎo)致骨礦物質(zhì)密度(BMD)劑量依賴性降低，因此針對(duì)兩種口服劑量的Orilissa的使用，專家建議：

Orilissa 150mg劑量，每天一次，推薦使用時(shí)間最長(zhǎng)為24個(gè)月;

Orilissa 200mg劑量，每日兩次，推薦使用時(shí)間最長(zhǎng)為6個(gè)月。

特別提醒

以下情況不能使用Orilissa：

·計(jì)劃懷孕或已懷孕的女性;

·患有骨質(zhì)疏松的女性;

·患有嚴(yán)重肝病的女性;

·正在服用強(qiáng)效OATP1B1抑制劑(如環(huán)孢霉素或二甲苯氧庚酸)的女性。

參考來源：https://news.abbvie.com/article_display.cfm?article_id=11690