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杰基·弗洛里奇(Jackie Froelich)今年47歲，她是一名癲癇患者，從8歲起，就一直被癲癇發(fā)作困擾。作為兩個兒子的母親，她至今仍在與癲癇作斗爭。

“小時候，我的學習成績大受影響，而且，因無法在6個月內防止癲癇發(fā)作，我一直不能開車。”弗洛里奇這樣講述癲癇對自己的生活的影響。即使到了成年，癲癇也嚴重影響了她的人際交往。

當癲癇發(fā)作時，很多人的日常生活質量會急劇下降，并帶來多重風險。不過，最近的一項研究結果給了包括弗羅里奇在內的癲癇患者以新希望。

近日，Engage Therapeutics公司宣布：Staccato Alprazolam治療癲癇發(fā)作的2b期臨床試驗StATES達到了主要研究終點。與安慰劑組相比，治療組患者接受治療后兩分鐘內停止癲癇發(fā)作，并且兩小時內沒有復發(fā)。

癲癇是大腦的一種慢性神經障礙，以腦神經元過度放電導致反復性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經系統(tǒng)功能失常為特征。據美國疾控中心(CDC)統(tǒng)計，全美有300多萬人患有癲癇，約1/3的癲癇患者生活在不受控制的癲癇陰影下。

對癲癇發(fā)作的患者來說，時間就是生命。癲癇連續(xù)發(fā)作和長時間發(fā)作可能導致神經損傷。因此，快速終止癲癇發(fā)作進程以及預防癲癇復發(fā)的搶救治療至關重要。

目前，經FDA批準的治療癲癇發(fā)作的給藥法包括：鼻腔給藥療法Nayzilam和鼻腔噴霧劑Valtoco，不過Nayzilam的預期效果是在給藥后10分鐘內終止癲癇發(fā)作，在給藥后6小時內不出現癲癇復發(fā)。

Staccato alprazolam

而Staccato alprazolam是一種小型的手持口腔吸入器，里面置入了已被FDA批準的藥物阿普唑侖(Alprazolam)，患者只需要舉到嘴邊，深呼吸一次，Staccato系統(tǒng)便可以迅速蒸發(fā)阿普唑侖，這使得患者能夠吸入足夠小的阿普唑侖顆粒，并通過肺部較窄、血管化程度更高的組織進入體內，從而使藥物快速、完全地吸收到血液中。

中大西洋癲癇和睡眠中心主任帕維爾·克萊因(Dr. Pavel Klein)博士稱，這個革命性設備——Staccato Alprazolam讓藥物從肺部吸收非?？臁?/p>

StATES試驗是一項隨機，雙盲的臨床研究，共有116名患者參與。第2階段試驗的結果表明，76位患者中有50位達到了主要終點，即患者在接受治療兩分鐘內停止癲癇，且在兩小時內未復發(fā)。并且與安慰劑相比，癲癇的平均停止時間為30秒，極大的提高了藥物發(fā)揮作用的時間。

去年7月，關于Staccato Alprazolam治療癲癇發(fā)作的2a期臨床試驗結果就已在《Journal Epilepsia》雜志上公布：阿普唑侖能迅速抑制光敏性癲癇患者的癲癇活性。

好醫(yī)友和大家一樣，共同期待著Staccato Alprazolam能夠盡快被FDA批準，成為癲癇患者快速阻止癲癇發(fā)作的重要武器。