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以往，晚期癌癥基本意味著窮途末路，再怎么治療也改變不了最后的結(jié)局。不過，免疫療法時代的到來，讓我們看到了不一樣的可能。

近日，由美國霍普金斯大學基梅爾癌癥中心布隆伯格-基梅爾癌癥免疫治療研究所專家領(lǐng)導的研究小組在《美國醫(yī)學會腫瘤雜志》(JAMA Oncology)上發(fā)表了一項重磅研究報告，揭示了免疫治療藥物納武利尤單抗(PD-1抑制劑)治療多種晚期癌癥的五年生存率。

納武利尤單抗可阻斷活化T細胞表面的程序性死亡(PD)-受體，通過抑制PD-1及其配體(PD-L1)通路挽救耗竭的T細胞，恢復(fù)免疫系統(tǒng)識別和殺死癌細胞的能力。

自2014年9月首次在美上市以來，納武利尤單抗已有多項適應(yīng)癥獲批，包括：黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝細胞癌等。2018年6月該藥在國內(nèi)正式獲批上市(商品名：歐狄沃，Opdivo)，用于治療非小細胞肺癌。

這項為期5年的生存研究涵蓋登記在美國13個醫(yī)療中心(含約翰霍普金斯基梅爾癌癥中心)的270名晚期黑色素瘤、腎細胞癌或非小細胞肺癌患者。翰霍普金斯基梅爾癌癥中心從2008年開始對納武利尤單抗進行一期臨床試驗?；颊咴陂T診每兩周接受不同劑量(0.1至10.0 mg/kg)的靜脈注射，周期為8周，最長可達兩年。

這些患者之前都接受過晚期癌癥治療，其中40.4%的患者在進入納武利尤單抗試驗之前接受過3次或以上的全身治療。

五年生存率高于預(yù)期!

報告顯示，納武利尤單抗的五年生存率大大高于2008年臨床試驗開始時其他可用癌癥療法的預(yù)期生存率，包括化療、激酶抑制劑、抗血管生成療法、生物療法和其他臨床試驗。

具體結(jié)果為：黑色素瘤34.2%，腎癌27.7%，非小細胞肺癌15.6%。

要知道，若按常規(guī)的全身治療，晚期黑色素瘤的3年生存率僅為5%;在試驗開始時，非小細胞肺癌的5年生存率也只有6%。

該研究還為接受PD-1抑制劑治療的幾種癌癥患者提供了最長的隨訪時間，證明反應(yīng)是持久的。雖然所有患者都曾接受過治療，但在這項研究中，既往所接受的治療對5年生存率沒有統(tǒng)計學差異。

研究還發(fā)現(xiàn)，腫瘤負擔更重的患者，或已發(fā)生骨轉(zhuǎn)移或肝轉(zhuǎn)移的患者，在開始納武利尤單抗治療后5年生存率顯著降低。此外，在開始納武利尤單抗治療時，血液中免疫細胞(淋巴細胞)計數(shù)較低的患者獲益的幾率明顯較低--某些患者在進入試驗前接受的化療可能降低了其淋巴細胞計數(shù)。

布隆伯格-基梅爾癌癥免疫治療研究所副主任、外科教授Suzanne Topalian博士說：“相較那些有癥狀的患者，那些沒有任何癌癥相關(guān)癥狀的患者更可能存活超過5年。”

首席研究員Julie Brahmer博士認為，這些發(fā)現(xiàn)有助于指導患者及醫(yī)生考慮PD-1療法。自從這種藥物的安全性得到證實以來，它已從治療既往接受過多線治療的病人，轉(zhuǎn)向用于二線治療的病人，甚至可作為轉(zhuǎn)移性癌癥的一線全身療法。

出現(xiàn)副作用，更有希望長期生存?

在這項為期五年的生存研究中，研究人員還發(fā)現(xiàn)了一個顯著特征：與沒有副作用的患者相比，出現(xiàn)副作用的患者的總體生存時間明顯更長。中位生存期為19.8個月，有不良事件發(fā)生者為20.3個月，無不良事件發(fā)生者為5.8個月。

大約10%-20%的患者在使用納武利尤單抗后會出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)，包括肺部或腸道的炎癥反應(yīng)。納武利尤單抗最常見的副作用是疲勞和皮疹。大多數(shù)情況下，免疫治療的副作用可通過臨床管理來控制。

為什么不良事件似乎成為納武利尤單抗治療的患者長期生存的標志?

“納武利尤單抗會激活免疫反應(yīng)。雖然我們希望這些反應(yīng)只針對癌細胞，但在某些情況下免疫反應(yīng)會產(chǎn)生‘溢出效應(yīng)’，波及到正常組織。”Topalian 博士說。

好醫(yī)友指出：基于這項研究的結(jié)果，可以幫助醫(yī)生安撫病人。如果發(fā)生一些副作用，很可能說明患者的藥物反應(yīng)更好，有望獲得長期效果。

但同時，希望能盡快設(shè)計出有效控制這些副作用的應(yīng)對方法，確保這些副作用不會干擾抗癌免疫反應(yīng)。

想了解更多免疫療法相關(guān)信息，歡迎后臺留言或致電好醫(yī)友咨詢(400-060-9693)。

來源：約翰霍普金斯大學醫(yī)學院