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“隨著突破性療法的出現(xiàn)，近年來，乳腺癌已經(jīng)漸漸成了一種慢性病。”美國綜合癌癥中心教育與培訓(xùn)副主任、Baum家族女性癌癥教授、醫(yī)學(xué)腫瘤與治療研究部副主任兼教授、希望之城女性癌癥項(xiàng)目主任Joanne Mortime博士如是說。

她為我們總結(jié)了近年來早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌治療的關(guān)鍵進(jìn)展。

Q：早期HER2陽性乳腺癌的治療現(xiàn)狀如何?

A：最近發(fā)表的一項(xiàng)名為KATHERINE的臨床試驗(yàn)結(jié)果改變了HER2陽性早期乳腺癌的治療方法。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，與接受曲妥珠單抗(赫賽汀)標(biāo)準(zhǔn)治療的患者相比，手術(shù)后使用曲妥珠單抗-DM1(T-DM1)的患者癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。T-DM1是一種抗體偶聯(lián)藥，融合了曲妥珠單抗與另一種強(qiáng)效化療藥物Emtansine(美坦新)。

半年前，HER2陽性早期乳腺癌患者手術(shù)時(shí)通常采用曲妥珠單抗，或曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗的新輔助化療。但臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，HER2陽性早期乳腺癌患者在手術(shù)時(shí)增加4個(gè)周期的T-DM1治療，顯著延長了患者的無病生存率(DFS)。

據(jù)此，F(xiàn)DA已于今年5月批準(zhǔn)T-DM1作為HER2陽性早期乳腺癌患者在手術(shù)前使用曲妥珠單抗和化療后的輔助治療，用來殺死可能存在的殘余癌細(xì)胞，降低復(fù)發(fā)率。

Q：與來那替尼相關(guān)的腹瀉是否可控?

A：2017年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)來那替尼(Neratinib，Nerlynx)作為早期、HER2陽性乳腺癌成年患者的強(qiáng)化輔助治療用藥，進(jìn)一步降低了癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。該藥物具有很高的抗腫瘤活性，但也有較多的副作用。

一項(xiàng)名為NALA的臨床試驗(yàn)公布了與來那替尼有關(guān)腹瀉率的結(jié)果，該結(jié)果將在2019年ASCO年會(huì)上公布。試驗(yàn)中，患者隨機(jī)接受卡培他濱+拉帕替尼或卡培他濱+來那替尼的治療方案，服用來那替尼的患者腹瀉發(fā)生率很高。

隨后，研究者對此進(jìn)行了修正，在治療開始時(shí)加入高劑量的洛哌丁胺(樂必寧)。通過這樣的處理，腹瀉通常是可以控制的。來那替尼相關(guān)腹瀉在第一個(gè)月似乎更嚴(yán)重，但接下來會(huì)逐漸減少。

總的來說，來那替尼相關(guān)腹瀉是可控的。

Q：還面臨哪些挑戰(zhàn)?

A：HER2陽性乳腺癌的挑戰(zhàn)之一仍是腦轉(zhuǎn)移。乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率約為10%~16%，并且，在HER2陽性患者中腦轉(zhuǎn)移更為常見。在轉(zhuǎn)移性HER2陽性的乳腺癌患者中，腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高達(dá)30%~50%。隨著轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者壽命的延長，腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率越來越高。

放療和手術(shù)是治療腦轉(zhuǎn)移的主要手段，但新的腦轉(zhuǎn)移通常發(fā)生在先前接受過放療的部位，或是手術(shù)和放療無法到達(dá)的地方。對于這部分患者，有證據(jù)表明，拉帕替尼具有一定的活性，來那替尼也可能有效。

DM1已被證明很少一部分人群中引起腦轉(zhuǎn)移的回歸。最有前景的在研藥物之一是Tucatinib。一項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示：Tucatinib+卡培他濱+曲妥珠單抗“三聯(lián)療法”在乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者中的緩解率達(dá)到了42%。美國FDA已授予Tucatinib孤兒藥資格，用于治療乳腺癌腦轉(zhuǎn)移。另外，Neratinib+卡培他濱治療HER2陽性乳腺癌的顱內(nèi)客觀緩解率為49%。免疫療法方面，目前已有免疫療法+放療以及免疫療法+靶向療法治療腦轉(zhuǎn)的相關(guān)研究正在開展。

這些可能會(huì)為腦轉(zhuǎn)移患者帶來新的福音。