国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

日前，美國(guó)FDA宣布，加速批準(zhǔn)FGFR2抑制劑Pemazyre(Pemigatinib)上市，用于治療先前接受過(guò)治療，但無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者，其攜帶成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2(FGFR2)基因融合或其它重排的類(lèi)型。這是第一款批準(zhǔn)治療晚期膽管癌成人患者的靶向療法。

膽管癌是在膽管中形成的罕見(jiàn)癌癥，確診時(shí)，大多數(shù)患者都已到了晚期。這意味著，已無(wú)法通過(guò)手術(shù)治療，預(yù)后也較差。對(duì)于這些患者，此前還沒(méi)有獲得FDA批準(zhǔn)的療法，聯(lián)合化療一直是該疾病標(biāo)準(zhǔn)的一線(xiàn)治療方法。

FGFR2融合在大約9%到14%的膽管癌患者的腫瘤中被發(fā)現(xiàn)。而Pemazyre正是一種通過(guò)阻斷腫瘤細(xì)胞中的FGFR2介導(dǎo)的信號(hào)通路來(lái)阻止癌細(xì)胞生長(zhǎng)和擴(kuò)散的口服小分子抑制劑。

約9%至14%的膽管癌患者的腫瘤中發(fā)現(xiàn)FGFR2融合體。Pemazyre是一種片劑，通過(guò)阻止腫瘤細(xì)胞中的FGFR2阻止其生長(zhǎng)和擴(kuò)散而起作用。FDA曾授予它優(yōu)先審評(píng)資格和突破性療法認(rèn)定。

FDA的批準(zhǔn)是基于FIGHT-202研究的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，包含107名已接受過(guò)FGFR2融合或重排治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。在臨床試驗(yàn)期間，患者每天接受一次Pemazyre，連續(xù)14天，然后休息7天，共21天，直到病情進(jìn)展或患者出現(xiàn)不合理的副作用。

試驗(yàn)結(jié)果表明，Pemazyre的總緩解率達(dá)36%，其中2.8%的患者完全緩解，33%的患者部分緩解。在38例出現(xiàn)緩解的患者中，24名患者(63%)的緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到6個(gè)月或更長(zhǎng)，7名患者(18%)的緩解持續(xù)12個(gè)月或更長(zhǎng)。

Pemazyre的獲批，為過(guò)去在一線(xiàn)化療或手術(shù)后選擇有限、復(fù)發(fā)率仍然很高的患者提供了一種新的靶向治療選擇。