国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

近日，ViiV Healthcare宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Dovato，這是一種每天一次的單片dolutegravir(DTG)和拉米夫定(3TC)的混合物，用于以前沒(méi)有接受過(guò)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)治療且對(duì)DTG或3TC沒(méi)有已知抗性治療的成人HIV-1感染。這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)針對(duì)HIV感染成年人的完整的，單片，雙藥物治療方案。

在美國(guó)目前有110萬(wàn)人受到HIV感染，其中15%不知道自己受到了感染?？共《镜?ldquo;雞尾酒療法”能夠有效減少血液中的HIV病毒數(shù)目，防止疾病進(jìn)展，延長(zhǎng)患者壽命，同時(shí)讓患者生活更為健康。另外，艾滋病毒感染者如果按照規(guī)定每天服用藥物，能夠?qū)⒉《据d量降低到不會(huì)傳染給伴侶的水平。

FDA抗病毒產(chǎn)品部主任Debra Birnkrant博士表示：“目前，從未接受過(guò)治療的病人的治療標(biāo)準(zhǔn)是三種藥物的組合。而Dovato的批準(zhǔn)，讓這些患者擁有使用由兩種藥物構(gòu)成的復(fù)方片劑的選擇。它可以幫助消除與第三種藥物相關(guān)的毒副作用和潛在藥物相互作用，同時(shí)，在節(jié)約治療的同時(shí)，幫助消除某些對(duì)長(zhǎng)期使用多種藥物患者的用藥顧慮。”

Dovato的批準(zhǔn)建立在GEMINI 1和GEMINI 2臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，這兩項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)估了1400多名感染HIV-1的成年人。在這些試驗(yàn)中，DTG + 3TC在第48周時(shí)的HIV-1 RNA水平低于50個(gè)拷貝數(shù)/毫升(HIV-1對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量值)，與三種藥物聯(lián)合使用DTG + 兩種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI’s)相比，顯示出非劣效性。

不良反應(yīng)

在≥2%(接受Dovato的患者)中觀察到的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(所有等級(jí))是頭痛，腹瀉，惡心，失眠和疲勞。

關(guān)于Dovato

Dovato是由ViiV Healthcare開(kāi)發(fā)的由固定劑量的dolutegravir和lamivudine組成的復(fù)方片劑。Dolutegravir是一種整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(INSTI)，通過(guò)阻止病毒DNA整合到T細(xì)胞的遺傳物質(zhì)中來(lái)阻止HIV的復(fù)制。拉米夫定是一種NRTI，通過(guò)干擾病毒RNA轉(zhuǎn)化為DNA阻止病毒繁殖。

ViiV首席執(zhí)行官Deborah Waterhouse表示:“基于我們創(chuàng)新的藥物組合，Dovato由dolutegravir提供動(dòng)力。dolutegravir是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，包含在多種聯(lián)合療法中，是世界上最常用的整合酶抑制劑。再加上拉米夫定的既定特征。對(duì)于Dovato來(lái)說(shuō)，這是第一個(gè)完整的，單片，雙藥物治療方案，適用于未經(jīng)治療的成年人，ViiV Healthcare正在提供患者所需求的服務(wù)：用盡可能少的藥物治療HIV-1感染，標(biāo)志著HIV治療的一個(gè)重要步驟。”

另外，不日前，ViiV還宣布了另一種雙藥HIV組合物Juluca的3年數(shù)據(jù)。他們展示了SWORD 1和SWORD 2關(guān)于HIV感染臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)在英國(guó)伯恩茅斯舉行的第25屆英國(guó)艾滋病協(xié)會(huì)(BHIVA)年會(huì)上公布的。

研究發(fā)現(xiàn)，84%的患者從三種或四種藥物的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案切換到兩種藥物的聯(lián)合治療方案后，仍能維持病毒抑制狀態(tài)。Juluca是dolutegravir(ViiV Healthcare公司)+ rilpivirine(Johnson&Johnson的Janssen Sciences Ireland公司)兩種藥物的組合。

2014年6月，ViiV Healthcare和Janssen Sciences Ireland合作研究了dolutegravir和rilpivirine的可能組合。Juluca已經(jīng)在美國(guó)、歐洲聯(lián)盟(EU)和其他國(guó)家獲得批準(zhǔn)，其作為成年人HIV-1感染的完整方案，可有效抑制HIV病毒，即每毫升HIV-1 RNA少于50個(gè)拷貝數(shù)。rilpivirine是一種非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，這種組合藥每天服一次。

SWORD III期研究從目前的聯(lián)合療法轉(zhuǎn)向dolutegravir + rilpivirine的有效性、安全性和耐受性。主要終點(diǎn)是48周時(shí)血漿HIV-1 RNA低于每毫升50個(gè)拷貝數(shù)的患者的比例。主要次要終點(diǎn)包括評(píng)估病毒耐藥性發(fā)展、安全性和耐受性的評(píng)估，以及腎臟、骨骼和心血管標(biāo)志物的變化。還評(píng)估了與健康有關(guān)的生活質(zhì)量指標(biāo)。

ViiV首席科學(xué)醫(yī)療官John C. Pottage，Jr 表示：“SWORD 1 + 2的研究是第一個(gè)III期艾滋病毒研究，顯示從三種藥物組合轉(zhuǎn)換為口服雙藥方案的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。這項(xiàng)研究證明，三年內(nèi)的療效，耐受性和抗藥性障礙進(jìn)一步確保了Juluca是否適合大多數(shù)成年艾滋病病毒感染者。”

Dovato的批準(zhǔn)為新診斷的成人HIV-1感染者帶來(lái)了一種創(chuàng)新的治療方法。