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7月20日，葛蘭素史克(GSK)與非營利組織“抗瘧藥品事業(yè)會”(MMV)聯(lián)合宣布，美國FDA已批準(zhǔn)單劑量Krintafel(tafenoquine，他非諾喹)，用于正在接受適當(dāng)抗瘧藥物治療急性間日瘧原蟲(P.vivax)感染的16歲及以上瘧疾患者，根治(預(yù)防復(fù)發(fā))由間日瘧原蟲(P.vivax)導(dǎo)致的瘧疾。FDA還特別授予GSK一張“熱帶疾病優(yōu)先審評券”，以激勵其在該疾病領(lǐng)域的努力。

瘧疾是經(jīng)按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液而感染瘧原蟲所引起的蟲媒傳染病。這種疾病每年可引發(fā)850萬例感染，主要見于東南亞、拉丁美洲以及非洲等熱帶區(qū)域。我國經(jīng)過多年的積極防治，近幾年瘧疾發(fā)病人數(shù)已控制在20萬-30萬例。據(jù)國家衛(wèi)生健康委數(shù)據(jù)，現(xiàn)在我國出境務(wù)工、旅游和學(xué)習(xí)的人員越來越多，每年也有3000到4000的輸入性瘧疾病例，其中以惡性瘧、間日瘧多見。

由于間日瘧原蟲能在肝臟中休眠，導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作，因此該病在臨床治療中非常具有挑戰(zhàn)性。為了預(yù)防這種復(fù)發(fā)，此前患者主要服用伯氨喹，這種療法需要服藥14天，方可起效。但這種長期服藥方案的依存性差，導(dǎo)致復(fù)發(fā)率高。

葛蘭素史克與抗瘧藥品事業(yè)會(MMV)早在2008年就達(dá)成了戰(zhàn)略合作，雙方歷經(jīng)整整十年的艱辛，終于開發(fā)出了Krintafel這款間日瘧根治藥物，它是一種8氨基喹啉的衍生物，對間日瘧原蟲生命周期的所有階段都有治療活性。在一項全球性的綜合臨床項目中，13項研究、4000名患者的數(shù)據(jù)驗證了Krintafel的安全性與有效性。

單劑量Krintafel(tafenoquine，他非諾喹)的問世，讓患者只需服用一次即可對抗間日瘧原蟲疾病的復(fù)發(fā)，大大提高了患者依從性，有望為間日瘧治療帶來史無前例的變革。

葛蘭素史克首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁Hal Barron博士在獲批當(dāng)日表示，“今日Krintafel的獲批是60年來首款獲批治療間日瘧原蟲瘧疾的新療法。對生活在這種復(fù)發(fā)性瘧疾中的患者來說，這是一個重要的里程碑。”

綜合自藥明康德、生物谷