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　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)“T藥”阿替利珠單抗(Atezolizumab，泰圣奇Tecentriq)一項(xiàng)新適應(yīng)癥，作為手術(shù)和含鉑類(lèi)化療之后的輔助治療，用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1(≥1%)的II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者。

　　阿替利珠單抗是首個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)用于輔助治療非小細(xì)胞肺癌的癌癥免疫療法。

　　在一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)中，與最佳支持療法相比，阿替利珠單抗輔助療法將患者的無(wú)病生存期提高了1/3以上。

　　01/ 早期肺癌術(shù)后，一半人群復(fù)發(fā)!

　　肺癌是全球發(fā)病率和死亡率最高的癌癥。去年，全球肺癌新發(fā)病例220萬(wàn)，死亡超180萬(wàn)。

　　非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的85%。其中，約50%的NSCLC患者確診時(shí)為早期(I期和II期)或局部晚期(III期)疾病。

　　早期，肺癌患者通過(guò)手術(shù)或者最佳支持療法等有效手段治療，能大大提高其無(wú)疾病生存期。

　　但早期肺癌在手術(shù)后，仍有約一半的患者會(huì)出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)，甚至面臨死亡。而在肺癌擴(kuò)散前進(jìn)行早期治療，可能有助于防止疾病復(fù)發(fā)，并為患者提供治愈的最佳機(jī)會(huì)。

　　傳統(tǒng)的輔助治療已進(jìn)入瓶頸而難以取得突破性進(jìn)展，而免疫檢查點(diǎn)抑制劑因其療效持久的優(yōu)點(diǎn)，顯示出廣闊前景。

　　02/ PD-L1免疫療法：阿替利珠單抗

　　阿替利珠單抗是一種單克隆抗體，旨在與一種稱(chēng)為PD-L1的蛋白質(zhì)結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用，進(jìn)而重新激活T細(xì)胞，增強(qiáng)機(jī)體的免疫抑制反應(yīng)。

　　此前，阿替利珠單抗已在各種類(lèi)型的肺癌中顯示出具有臨床意義的益處。

　　截至目前，該藥在美國(guó)已經(jīng)獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥，其中一項(xiàng)是聯(lián)合化療，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(SCLC);四項(xiàng)是作為單一藥物或與靶向治療/化療聯(lián)用，治療晚期NSCLC;第六項(xiàng)是輔助治療早期NSCLC患者。

　　此外，阿替利珠單抗也在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究，包括肺癌、乳腺癌、胃食管癌、頭頸癌等。

　　03/ 降低復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)34%，輔助治療效果顯著!

　　IMpower010是一項(xiàng)III期、全球、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)研究，評(píng)估阿替利珠單抗與最佳支持治療(BSC)相比，在早期肺癌患者輔助治療中的療效和安全性。

　　該試驗(yàn)入組1,005患者，按照1:1的比例隨機(jī)分配阿替利珠單抗或最佳支持治療，主要終點(diǎn)是無(wú)病生存期(DFS)，次要終點(diǎn)是總生存期(OS)。

　　結(jié)果表明：

　　與最佳支持治療(BSC)相比，在手術(shù)和鉑類(lèi)化療后使用阿替利珠單抗進(jìn)行治療，可將II-IIIA期患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低34%(HR=0.66)。

　　而且，阿替利珠單抗的安全性和耐受性良好，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

　　阿替利珠單抗是首個(gè)輔助治療NSCLC的癌癥免疫療法，不僅能顯著降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，還為早期肺癌患者帶來(lái)了治療的新希望，有可能使得更多的肺癌患者接受免疫治療，提高治愈的機(jī)會(huì)。