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　　孩子上課老愛(ài)走神，在教室小動(dòng)作不斷，在家總是調(diào)皮搗蛋，無(wú)法靜下來(lái)做事......

　　如果家里的“熊孩子”經(jīng)常有這些行為，家長(zhǎng)要考慮孩子是否得了“多動(dòng)癥”。

　　多動(dòng)癥，又叫注意缺陷多動(dòng)障礙，是兒童期常見(jiàn)的神經(jīng)發(fā)育障礙，其特征是持續(xù)存在的無(wú)法集中注意力，或有過(guò)度活動(dòng)的沖動(dòng)行為，亦或是兩者都有，干擾功能或發(fā)育。

　　好消息是，近日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)每日一次的口服膠囊Azstarys上市，用于治療6歲及以上注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)兒童患者。

　　這是首款包含d-哌甲酯“前藥”的多動(dòng)癥療法，能在迅速起效的同時(shí)，長(zhǎng)時(shí)間維持療效。

　　▌多動(dòng)癥危害大，影響持續(xù)到成年

　　多動(dòng)癥通常在兒童時(shí)期被診斷出，但通常持續(xù)到成年期?；加卸鄤?dòng)癥的兒童可能難以集中注意力，控制不住沖動(dòng)行為(做事不考慮后果)，并伴有認(rèn)知障礙。

　　在美國(guó)，約610萬(wàn)兒童確診多動(dòng)癥;而在中國(guó)，患者超2,300萬(wàn)，且男孩比女孩數(shù)量多，約3：1。

　　多動(dòng)癥尚無(wú)明確的病因，但研究發(fā)現(xiàn)，80%與遺傳有關(guān)，還有可能是母親孕期喝酒、抽煙、寶寶發(fā)育不良或腦損傷等有關(guān)。

　　目前，多動(dòng)癥的治療主要包括行為治療和藥物治療。藥物包括中樞神經(jīng)興奮劑(MPH)、托莫西汀、腎上腺素受體刺激劑等。

　　然而，現(xiàn)有的療法相對(duì)局限，如起效速度慢、療效持續(xù)時(shí)間短等。而且，中國(guó)家長(zhǎng)往往更擔(dān)心孩子對(duì)藥物產(chǎn)生依賴(lài)或副作用，在用藥方面存在一些誤區(qū)，加之兒童服藥的依從性較差，一些短效藥物難以發(fā)揮作用。

　　▌Azstarys：雙管齊下，療效更佳

　　Azstarys包含兩種活性藥物成分，30%的d-哌甲酯(d-MPH)鹽酸鹽和70%的緩釋新型SDX。d-MPH可快速釋放控制癥狀，而SDX是d-MPH的前藥，用于延長(zhǎng)治療時(shí)間。

　　這種藥物在服用后最初沒(méi)有活性，但在胃腸道中被吸收后，SDX轉(zhuǎn)化為d-MPH，會(huì)全天、緩慢地釋放活性成分，維持長(zhǎng)時(shí)間療效。同時(shí)，還可以防止藥物被濫用。

　　這一雙重作用解決了目前多動(dòng)癥治療上尚未被滿足的需求，包括早期起效和長(zhǎng)期治療，并通過(guò)口服給藥的形式穩(wěn)定ADHD癥狀。

　　▌多動(dòng)癥評(píng)分顯著降低，“熊孩子”有望變“乖寶寶”

　　這一批準(zhǔn)是基于隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的模擬教室3期研究的支持。該研究入組150名6-12歲確診多動(dòng)癥的患兒，主要終點(diǎn)是SKAMP-C評(píng)分(評(píng)估ADHD癥狀的量表)較基線的變化。

　　今年1月份發(fā)表在美國(guó)多動(dòng)癥專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)及相關(guān)疾病年會(huì)上的結(jié)果顯示：

　　在模擬課堂研究中，Azstarys通過(guò)一次劑量即可顯著改善ADHD癥狀。

　　在長(zhǎng)達(dá)13個(gè)小時(shí)的評(píng)估中，Azstarys顯著降低了兒童的SKAMP-C評(píng)分。且隨著ADHD癥狀的改善，SKAMP-C分?jǐn)?shù)持續(xù)下降。

　　與安慰劑組相比，Azstarys治療組兒童的平均SKAMP-C得分降低了5.4分。

　　這款具有雙重作用機(jī)制的創(chuàng)新療法首次將d-哌甲酯與其前藥聯(lián)合使用，為多動(dòng)癥兒童提供了一種快速控制癥狀的新選擇。