在研偏頭痛新藥Vazegepant,能持久緩解疼痛,值得期待!
受疫情影響,NBA被迫停擺。許多球迷最難忘的記憶,還留在上個月退役的“閃電俠”韋德身上。
熟悉韋德的球迷都知道,他飽受偏頭痛的困擾。此前他曾在比賽中出現(xiàn)偏頭痛癥狀,被迫退場接受治療。即便在按摩后重新上場,最終還是輸了比賽。
偏頭痛已困擾韋德多年,卻始終沒能查出病因,也無法完全控制病情,僅靠吃藥和按摩,效果有限。韋德曾表示:“注意飲食和作息可以稍微控制病情,而且早上要特別注意光源。我家里就會刻意布置得很暗。”
偏頭痛被世界衛(wèi)生組織列為十大致殘疾病之一,它“任性”起來誰都沒轍,即便是籃球巨星。比賽中偏頭痛發(fā)作,曾讓韋德投罰球時一度視線模糊,看人也出現(xiàn)重影,嚴(yán)重影響其技術(shù)發(fā)揮。偏頭痛的負(fù)面影響非常大,90%以上的患者在發(fā)作期間無法正常工作和生活,甚至有人在偏頭痛發(fā)作時直接哀求醫(yī)生:快幫我打止痛針,我快疼死啦!
不過,隨著新療法的出現(xiàn),偏頭痛患者有望很快控制住這種難以忍受的疼痛。
近日,Biohaven制藥公司宣布,已成功完成Vazegepant鼻內(nèi)給藥用于偏頭痛急性治療的II期臨床試驗,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Vazegepant鼻內(nèi)給藥(10mg劑量)方案的III期臨床試驗。
Vazegepant通過阻斷CGRP受體來抑制CGRP神經(jīng)肽的生物活性,是治療偏頭痛的第三代高親和力、選擇性CGRP受體拮抗劑,也是唯一一種鼻內(nèi)給藥的CGRP拮抗劑。
CGRP是一種神經(jīng)遞質(zhì),有擴張血管的作用。CGRP及其受體在與偏頭痛病理生理學(xué)相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)區(qū)域表達(dá),抑制CGRP信號通路是偏頭痛急性治療的一種新作用機制。
去年12月,Biohaven宣布關(guān)于CGRP受體拮抗劑Vazegepant在治療急性偏頭痛患者的2/3期關(guān)鍵性臨床研究中,達(dá)到了主要研究終點。
當(dāng)時共有1673名急性偏頭痛患者參與了這項關(guān)鍵性2/3期的臨床研究,結(jié)果表明:與安慰劑組相比,10 mg和20 mg治療組中,在2小時內(nèi)達(dá)到頭痛緩解和無偏頭痛相關(guān)癥狀發(fā)生的患者比例具有統(tǒng)計學(xué)意義。
此外,Vazegepant鼻內(nèi)給藥快速起效,最早15分鐘疼痛緩解、30分鐘后恢復(fù)正常功能、持續(xù)獲益48小時。
今年年中,鼻內(nèi)Vazegepant 10 mg用于偏頭痛急性治療的III期臨床試驗有望開展。如果III期試驗取得積極結(jié)果,將有望在明年提交新藥申請(NDA)。
若順利獲批,它將成為繼最近獲批的Nurtec ODT口腔崩解片后,又一偏頭痛利器。
Nurtec ODT(Rimegepant,75mg,口腔崩解片)于今年2月被FDA批準(zhǔn)用于成人偏頭痛的急性治療。
這是第一款擁有快速口腔崩解片劑型的CGRP受體小分子拮抗劑。一片Nurtec ODT能夠讓患者在1小時內(nèi)恢復(fù)正常功能,并且在很多患者中療效持續(xù)長達(dá)48小時。
由于Vazegepant是一款可與其他CGRP受體拮抗劑互補的藥物,比如Nurtec ODT,從而增加了另一種創(chuàng)新的治療方案,可以幫助偏頭痛患者更迅速地緩解疼痛。
目前,美國FDA已先后批準(zhǔn)了四款靶向CGRP或其受體的抗體新藥:Erenumab,Ajovy(Fremanezumab-vfrm),Emgality(Galcanezumab),Vyepti(Eptinezumab-jjmr),不過這4款注射液均用于偏頭痛的預(yù)防性治療,不可用于治療偏頭痛急性發(fā)作。
在中國,目前尚無CGRP拮抗劑獲批上市。但此前,已有不少國內(nèi)患者通過好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會診,在美國專家的指導(dǎo)下,受益于偏頭痛新療法。
期待未來有更多治療方案來預(yù)防或緩解偏頭痛,幫助廣大患者回歸正常工作和生活。
2020-03-30 11:33
好醫(yī)友小編
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