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當(dāng)下，部分癌癥患者會(huì)選擇出國(guó)就醫(yī)，比如在去美國(guó)就醫(yī)后，有67%的中國(guó)患者的治療方案被改變。原因之一是，美國(guó)的臨床醫(yī)學(xué)正在向“精準(zhǔn)醫(yī)療”的方向發(fā)展。而一旦患者對(duì)抗腫瘤藥物產(chǎn)生抗藥性，美國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)很可能成為中國(guó)癌癥患者的最后一搏。

之前講到了在國(guó)內(nèi)參與臨床試驗(yàn)的步驟，但對(duì)于出國(guó)參加臨床試驗(yàn)很多人都沒有經(jīng)驗(yàn)，這意味著患者將面臨更多的風(fēng)險(xiǎn)，那么該如何更安全的從海外臨床試驗(yàn)中獲益呢?

1、選擇合適的臨床實(shí)驗(yàn)

進(jìn)入網(wǎng)址：

https://clinicaltrials.gov/ct2/search/advanced，這是最權(quán)威最全面的臨床試驗(yàn)庫(kù)的高級(jí)搜索欄，比如在“Search Terms”(搜索關(guān)鍵詞)里面輸入“Gastric Cancer”(胃癌)，然后在“Recruitment"(招募狀態(tài))里面選擇”recruiting“(正在招募)。然后點(diǎn)擊”search“(搜索)。

在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)高級(jí)搜索選項(xiàng)查詢最新的美國(guó)臨床數(shù)據(jù)

現(xiàn)在你會(huì)發(fā)現(xiàn)有四百多個(gè)搜索結(jié)果，這就是目前所有在進(jìn)行的和胃癌相關(guān)的臨床試驗(yàn)，這是全世界的數(shù)據(jù)，不只是美國(guó)。如果有必要和興趣，大家可以一個(gè)一個(gè)地看。

假設(shè)我們有一些醫(yī)學(xué)背景知識(shí)，想看一下最新的免疫治療藥物，例如Nivolumab有沒有在胃癌病人中進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，那么在搜索的時(shí)候就可以用”Gastric Cancer Nivolumab"作為搜索關(guān)鍵詞。

值得注意的是，有的試驗(yàn)為臨床1期和2期混合試驗(yàn)，這是為了加速臨床實(shí)驗(yàn)速度，現(xiàn)在藥廠經(jīng)常1期和2期臨床實(shí)驗(yàn)一起進(jìn)行，癌癥免疫治療因?yàn)樾Ч@著，通過(guò)2期實(shí)驗(yàn)就可能被FDA批準(zhǔn)，不需要傳統(tǒng)的3期臨床試驗(yàn)。

2、查詢目標(biāo)臨床試驗(yàn)的要求

在鎖定了一個(gè)感興趣的臨床試驗(yàn)了以后，就需要仔細(xì)看一些信息。

一般的試驗(yàn)項(xiàng)目都會(huì)有試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)設(shè)計(jì)等具體信息，其中患者需要關(guān)注的重點(diǎn)是納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，也就是受試者需要滿足的條件。

比如某治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的藥物臨床試驗(yàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)為：

1)年滿16歲的男性或女性。

2)能夠理解并愿意簽署書面知情同意書。

3)組織學(xué)檢查符合WHO IV期膠質(zhì)瘤的診斷。

4)依據(jù)神經(jīng)腫瘤學(xué)反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria,RANO)其增強(qiáng)CT或MRI明確顯示疾病進(jìn)展，或者是診斷性活檢結(jié)果顯示膠質(zhì)母細(xì)胞瘤復(fù)發(fā)。

5)入組前有接受過(guò)放療、替莫唑胺等一線方案治療。

6)卡氏評(píng)分(KPS)≥60%。

3、查詢臨床試驗(yàn)進(jìn)行的地點(diǎn)和聯(lián)系方式

好了，現(xiàn)在我們確定符合加入臨床試驗(yàn)的條件了，下一步呢?找醫(yī)院和做這個(gè)臨床試驗(yàn)的醫(yī)生。具體的醫(yī)院名稱和聯(lián)系人名字，聯(lián)系電話等信息，我們都可以在上述網(wǎng)站中查詢到。

很多的臨床試驗(yàn)都會(huì)在不止一個(gè)醫(yī)院進(jìn)行，并且有可能分布在不同國(guó)家，因此我們可以選擇距離自己更近的國(guó)家和醫(yī)院，有不少的癌癥臨床試驗(yàn)會(huì)在日本和新加坡等發(fā)達(dá)亞洲國(guó)家進(jìn)行，大家可以留心一下，畢竟去亞洲國(guó)家方便多了。

4、和醫(yī)院國(guó)際部合作，準(zhǔn)備英文病歷和授權(quán)書(Consent Form)

要想加入臨床試驗(yàn)，對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)，第一步就是看病人是否符合參加該臨床試驗(yàn)的條件。所以，選擇哪一個(gè)臨床試驗(yàn)的最終決定權(quán)還是在醫(yī)生。他們的判斷依據(jù)就是病人以往的詳細(xì)病歷。病人的病歷翻譯非常關(guān)鍵，要求非常準(zhǔn)確，所以這一步需要專業(yè)人士進(jìn)行，比如麻省醫(yī)療國(guó)際就提供專業(yè)的醫(yī)療翻譯。

假設(shè)一切順利，醫(yī)生覺得病人符合條件，可以考慮加入臨床試驗(yàn)，是不是就可以了呢?還不行。因?yàn)檫€需要進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)院和開展試驗(yàn)的藥廠同意。

為了讓這兩方滿意，下一個(gè)重要的東西叫授權(quán)書，或同意書(Consent Form)。參加任何的臨床試驗(yàn)都有一個(gè)特別制訂的授權(quán)書，這個(gè)一般非常長(zhǎng)，詳細(xì)闡述了試驗(yàn)相關(guān)的各種細(xì)節(jié)，包括風(fēng)險(xiǎn)。病人需要仔細(xì)閱讀這個(gè)文件，然后簽字，表示自己理解了所有相關(guān)的信息。只有簽署了這個(gè)文件，醫(yī)院和藥廠才會(huì)同意病人加入該臨床試驗(yàn)。

聽起來(lái)很簡(jiǎn)單，但對(duì)國(guó)際病人并不是這樣。

因?yàn)槊绹?guó)法律規(guī)定病人必須能完全理解授權(quán)書的內(nèi)容，而美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)的授權(quán)書全是英文!所以，對(duì)中國(guó)病人來(lái)說(shuō)，除非能流利閱讀英文，要不然都需要先把授權(quán)書翻譯成中文，病人閱讀并簽字，然后再把簽字的中文授權(quán)書翻譯回英文，并由醫(yī)院和藥廠找獨(dú)立第三方公司，確認(rèn)原版英文授權(quán)書，病人看的中文授權(quán)書，和中文簽字后翻譯回的英文授權(quán)書三份文件完全一致，才算結(jié)束。授權(quán)書的雙向翻譯，也需要專業(yè)機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。

5、準(zhǔn)備押金，簽證材料

從這里開始，來(lái)美國(guó)加入臨床試驗(yàn)和直接來(lái)美國(guó)看病，使用上市的藥物，就幾乎是一樣的了。美國(guó)是資本主義社會(huì)，一切向錢看齊，尤其對(duì)于國(guó)際病人，因?yàn)闆]有美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)，所以必須先交押金，才能來(lái)美國(guó)醫(yī)院治療。

美國(guó)看病沒有保險(xiǎn)是很貴的，比如做一次全面血液檢查就要5千到1萬(wàn)美金。對(duì)于參與癌癥臨床試驗(yàn)來(lái)說(shuō)，一個(gè)巨大好處是藥物都是免費(fèi)的，可以省不少錢(癌癥免疫治療的藥大概要6~10萬(wàn)美金一個(gè)療程)，但是對(duì)國(guó)際病人來(lái)說(shuō)別的費(fèi)用還是很高。

收到押金和其他材料以后，醫(yī)院的國(guó)際部會(huì)開具申請(qǐng)美國(guó)簽證需要的證明，病人拿著材料就可以去大使館簽證了。

6、進(jìn)行赴美的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作

簽證搞定以后，當(dāng)然就是要具體準(zhǔn)備來(lái)美國(guó)的各種事項(xiàng)了。癌癥病人赴美簽證一般都可以攜帶一到兩名家屬，大家的機(jī)票，住宿等都需要搞定。在美國(guó)癌癥病人的治療一般都不長(zhǎng)期住院，很多病人就是在醫(yī)院治療完了以后就回家呆著，所以需要租一個(gè)醫(yī)院附近的臨時(shí)住所。

到這里大家可能會(huì)感覺，出國(guó)就醫(yī)的過(guò)程實(shí)在太復(fù)雜了，如果能有認(rèn)識(shí)的當(dāng)?shù)厝丝隙〞?huì)非常方便。

而好醫(yī)友在出國(guó)看病、參與臨床試驗(yàn)等方面都可以提供專業(yè)協(xié)助。包括尋找距離更近，交通更便利的住宿地點(diǎn)，就醫(yī)、生活陪同翻譯等等，麻省醫(yī)療國(guó)際在美國(guó)當(dāng)?shù)赜袑?shí)體公司，并且其工作人員都是有著醫(yī)療背景的專業(yè)人員，給患者治療能帶來(lái)更多的幫助。