赴美就醫(yī):乳腺癌離“他”并不遠(yuǎn)!美國(guó)將男性納入乳腺癌臨床試驗(yàn)
男性乳腺癌很少見(jiàn),但確實(shí)會(huì)發(fā)生。在我國(guó),男性乳腺癌約占全部乳腺癌的1.1%。如今,赴美就醫(yī)的乳腺癌患者越來(lái)越多,男性乳腺癌雖然少見(jiàn),但往往更加兇險(xiǎn),切莫掉以輕心。
男性乳腺癌如果發(fā)現(xiàn)得早,治愈的幾率更大。但由于許多男性沒(méi)有意識(shí)到他們可能會(huì)患上這種癌癥,所以當(dāng)他們第一次發(fā)現(xiàn)胸部有腫塊時(shí),往往不會(huì)就醫(yī)。因此,男性乳腺癌的診斷通常比女性晚,到最后甚至走上赴美就醫(yī)之路。
好醫(yī)友合作乳腺癌專家、美國(guó)比弗利山莊癌癥中心(BHCC)乳腺及婦科腫瘤學(xué)科帶頭人、加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)醫(yī)學(xué)院臨床教授琳內(nèi)婭·查帕博士(LINNEA I. CHAP MD)曾受美國(guó)國(guó)家廣播公司(NBC)邀請(qǐng),就“男性乳腺癌”做了專題科普。雖然男性患乳腺癌的幾率比女性低,但男性乳腺癌的惡性程度較高。男性乳腺癌中,浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌是最常見(jiàn)的類型。早期男性乳腺癌預(yù)后很好,0期和I期的5年生存率接近100%,II期90%以上,III期70%以上,而IV期預(yù)后相對(duì)較差。
由于男性乳腺癌相對(duì)罕見(jiàn),因此開(kāi)展專門(mén)的臨床研究難度較大。此前對(duì)女性乳腺癌的研究,雖然也帶來(lái)了男性乳腺癌治療的進(jìn)步,但男性和女性乳腺癌實(shí)際上存在許多不同之處。以往,男性總是被排除在乳腺癌臨床試驗(yàn)之外。最近,值得赴美就醫(yī)患者期待的是,美國(guó)FDA正試圖改變這一現(xiàn)狀。
近日公布的指南草案中,F(xiàn)DA建議將患有乳腺癌的男性納入乳腺癌藥物的臨床試驗(yàn),希望通過(guò)發(fā)布指南來(lái)改善男性乳腺癌患者的醫(yī)療條件,并鼓勵(lì)男性患者參與乳腺癌臨床試驗(yàn)。詳情如下:
探索乳腺癌治療方法的臨床試驗(yàn),應(yīng)該允許男性和女性參與。當(dāng)研究人員希望排除男性參與者時(shí),需提供科學(xué)合理的理由。
當(dāng)一項(xiàng)乳腺癌臨床試驗(yàn)排除了男性或男性參與者有限時(shí),應(yīng)當(dāng)“根據(jù)藥物的作用機(jī)制作出潛在的推斷,將男性患者納入FDA批準(zhǔn)的藥物適應(yīng)癥中,且男性和女性在療效或安全性方面沒(méi)有預(yù)期的差異“。當(dāng)需要額外的數(shù)據(jù)來(lái)支持男性患者的適應(yīng)癥時(shí),F(xiàn)DA鼓勵(lì)探索各種可行的方法來(lái)獲得這些數(shù)據(jù),例如小型單隊(duì)列研究,或使用真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)。
目前,許多獲批的乳腺癌藥物并沒(méi)有將男性包括在其適應(yīng)癥中,本質(zhì)上男性是屬于“標(biāo)簽外”用藥的。這會(huì)給醫(yī)保報(bào)銷和醫(yī)生處方帶來(lái)影響。直到今年,F(xiàn)DA才批準(zhǔn)了首個(gè)針對(duì)男性乳腺癌患者的療法--哌柏西利(Ibrance)與芳香化酶抑制劑或氟維司群(Fulvestrant)聯(lián)合用于激素受體陽(yáng)性(HR+)、表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉(zhuǎn)移性男性乳腺癌患者。這一批準(zhǔn)基于電子病歷和藥物上市后的真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù),已有赴美就醫(yī)的男性乳腺癌患者受益于此。
好醫(yī)友提醒,美國(guó)新療法臨床試驗(yàn)雖多,但也存在一定風(fēng)險(xiǎn)。赴美就醫(yī)目前仍存在較高的費(fèi)用門(mén)檻,對(duì)患者身體條件也有較高的要求。國(guó)內(nèi)患者在考慮赴美就醫(yī)時(shí),不妨先通過(guò)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的“好醫(yī)友國(guó)際醫(yī)療中心”與美國(guó)專家“面對(duì)面”遠(yuǎn)程會(huì)診,得到美國(guó)專家多學(xué)科治療方案后,再做決定。
作為上市公司海峽創(chuàng)新(300300SZ)旗下跨境醫(yī)療平臺(tái),好醫(yī)友在美擁有官方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和健康險(xiǎn)公司,簽約管理32個(gè)??祁I(lǐng)域上萬(wàn)名美國(guó)醫(yī)生。在國(guó)內(nèi),依托全國(guó)300余家合作三甲醫(yī)院,好醫(yī)友為患者提供了從線上會(huì)診到線下治療、隨訪、康復(fù)的一站式閉環(huán)服務(wù)。國(guó)內(nèi)患者最快24小時(shí)就可享受中美頂級(jí)專家的醫(yī)療服務(wù),在國(guó)內(nèi)條件允許的情況時(shí),可直接在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院落地治療,美國(guó)專家參與后續(xù)隨訪,實(shí)時(shí)跟進(jìn)治療情況。
經(jīng)中美專家評(píng)估,確有必要時(shí),也可通過(guò)好醫(yī)友赴美就醫(yī),直接預(yù)約匹配的美國(guó)腫瘤專家。對(duì)于通過(guò)好醫(yī)友赴美參加臨床試驗(yàn)的患者,可享受中美專業(yè)醫(yī)療及生活團(tuán)隊(duì)提供的一條龍醫(yī)療及生活服務(wù)。患者回國(guó)后,再返回當(dāng)?shù)睾献麽t(yī)院接受后續(xù)治療,有效避免了赴美就醫(yī)前后“斷檔”的問(wèn)題。
2019-09-02 17:19
好醫(yī)友小編
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