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近日，一項大型國際研究發(fā)現(xiàn)，一種抑制神經(jīng)生長因子的單克隆抗體Tanezumab可能有助于緩解慢性腰背痛，且不會出現(xiàn)阿片類止痛藥相關(guān)不良副作用和成癮問題。該研究結(jié)果已發(fā)表在《疼痛》雜志上。

羅徹斯特大學醫(yī)學中心(URMC)神經(jīng)外科系轉(zhuǎn)化疼痛研究計劃主任約翰·馬克曼(John Markman)博士表示：“疼痛的減輕能顯著改善身體功能，這一研究是非阿片類藥物治療慢性疼痛方面的重大突破。”

常見卻難治的慢性腰痛

在日常生活中常見的腰背痛，是全球致殘的第一大原因。腰背痛可能是由疾病、損傷或不同的結(jié)構(gòu)壓力等引起的，然而，目前人們還沒有找到引起腰痛的確切機制。

據(jù)統(tǒng)計，80%的人都會在人生的某個階段經(jīng)歷腰痛。部分患者的腰痛會反復發(fā)作，遷延不愈而轉(zhuǎn)變成慢性腰背痛，嚴重影響日常工作、生活，降低生活質(zhì)量。

慢性腰背痛，有哪些治療方法?

目前，對于慢性背痛通常有幾種不同的治療方法，包括物理治療、藥物治療、應對技巧和替代療法。這其中，以藥物治療為多，主要包括阿片類止痛藥、非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、肌肉松弛劑等。

不過，隨著阿片類鎮(zhèn)痛藥的使用，成癮和濫用問題也頗受關(guān)注。阿片類藥物通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)而緩解疼痛，但過量的使用會導致成癮。在美國，不少人因該藥物的濫用而導致死亡。

據(jù)美國疾控中心的數(shù)據(jù)，2017年，美國有超過7.2萬人死于藥物過量，其中至少2/3跟阿片類物質(zhì)有關(guān)，平均每天有130個美國人因為阿片類藥物過量而死，這種幾率比車禍死亡還高。因此，對非阿片類止痛藥的需求十分迫切。

緩解疼痛的關(guān)鍵因子

此前，研究人員發(fā)現(xiàn)，血液中循環(huán)的某些蛋白質(zhì)提高了神經(jīng)系統(tǒng)細胞對疼痛的敏感性。其中一種蛋白質(zhì)被稱為：神經(jīng)生長因子(NGF)。NGF是介導急性和慢性疼痛的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，靶向NGF的抗體類藥物不需要穿過血腦屏障。這種全新的作用機制，有望幫疼痛患者擺脫成癮。

在人體出現(xiàn)損傷、炎癥或慢性疼痛的狀態(tài)下，體內(nèi)NGF水平會增高。而Tanezumab就是一種靶向NGF人源化單克隆抗體，能夠特異性靶向NGF，通過阻斷NGF與其受體的結(jié)合來發(fā)揮作用。通過選擇性抑制NGF，Tanezumab可能有助于阻斷肌肉、皮膚和器官向脊髓和大腦發(fā)出的疼痛信號。

Tanezumab具有與阿片類藥物和其他鎮(zhèn)痛藥(包括NSAIDs)不同的止痛作用機制，具有成為first in class止痛新藥的潛力。在迄今為止的研究中，Tanezumab還沒有表現(xiàn)出成癮、誤用或依賴的風險。

此前的研究中，主要比較了Tanezumab與非甾體抗炎藥在中重度髖部和膝骨關(guān)節(jié)炎患者中的療效和安全性?？偟膩碚f，在療效方面，患者有不同程度的獲益，但用藥的不良反應也較多，一些人甚至面臨著停藥或骨關(guān)節(jié)置換的危險。

臨床研究

該研究在北美、歐洲和亞洲中的8個國家的191個地點進行。參與研究的慢性腰背痛患者以前至少使用過三種不同類型的止痛藥(包括阿片類藥物)，疼痛仍沒有緩解。另外，該研究將具有中度至重度骨關(guān)節(jié)炎癥狀(老年慢性腰背痛患者較常見)的患者排除在外。

研究結(jié)果顯示，每兩個月皮下注射一劑Tanezumab可以長期緩解慢性腰背痛。

安全性方面，Tanezumab不會引起阿片類藥物或非甾體類抗炎藥那樣的嚴重副作用。不過，該藥可能引起一些關(guān)節(jié)問題，嚴重的甚至需要進行關(guān)節(jié)置換。對此，研究人員對參與者進行了長時間的隨訪后發(fā)現(xiàn)，嚴重關(guān)節(jié)問題發(fā)生率較低。

對于廣大慢性疼痛患者來說，Tanezumab具有有效鎮(zhèn)痛且不上癮的優(yōu)勢。將來，臨床醫(yī)生會充分評估腰椎手術(shù)、阿片類止痛藥、NSAIDs與神經(jīng)生長因子抑制劑的利弊，選擇一種最合適的療法來幫助患者緩解疼痛。