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近日，艾伯維公布了一項關(guān)于類風濕關(guān)節(jié)炎患者的3期臨床試驗數(shù)據(jù)。

結(jié)果表明：在第12周時，與使用阿巴西普(Abatacept，Orencia)的患者相比，使用Upadacitinib(Rinvoq)的患者臨床緩解率更高。

▲ “不死的癌癥”：類風濕關(guān)節(jié)炎

類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)號稱“不死的癌癥”，是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的自身免疫性疾病。其病變特點為滑膜炎，以及由此造成的關(guān)節(jié)軟骨和骨質(zhì)破壞，最終導致關(guān)節(jié)畸形。

全球有超過2000萬人正被這種“不死的癌癥”折磨。而在我國，RA發(fā)病率在0.3%-0.6%之間，發(fā)病年齡集中在35-50歲，尤以女性多見。

目前，類風濕關(guān)節(jié)炎尚無法治愈，但可通過藥物實現(xiàn)緩解。類風濕關(guān)節(jié)炎治療方案多樣，包括：藥物治療、物理療法、生活方式干預及手術(shù)治療。

RA的藥物治療主要有非甾類抗炎藥(NSAIDs)、改善病情的抗風濕藥物(DMARDs)以及生物制劑等，這些療法在很大程度上緩解了RA的炎癥反應，控制疾病進展。

然而，盡管治療方面取得了巨大進展，目前仍有約70%的患者無法通過現(xiàn)有療法來實現(xiàn)臨床意義上的緩解。

而Upadacitinib有望讓更多的類風濕關(guān)節(jié)炎患者實現(xiàn)臨床緩解，包括那些過往治療失敗的患者。

▲ JAK抑制劑Rinvoq(upadacitinib)

JAK激酶是一個細胞內(nèi)非受體酪氨酸激酶，其抑制劑主要是競爭激酶與ADP的結(jié)合，進一步通過下調(diào)STAT信號通路發(fā)揮作用。

而Upadacitinib是一種選擇性和可逆性JAK抑制劑，目前正在多種免疫介導的炎癥性疾病中進行研究。

2019年8月，Upadacitinib在美獲全球首批，用于治療甲氨蝶呤應答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活動性類風濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的成人患者。

同年12月，Upadacitinib被歐盟委員會批準用于治療中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎的成人患者，這些患者對一種或多種改變疾病的抗風濕藥反應不佳或不耐受。

就在前幾日，艾伯維向FDA和歐洲藥品管理局(EMA)提交了Upadacitinib的新適應癥申請，用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者。

目前，Upadacitinib治療銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、RA、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(axSpA)、克羅恩病(CD)、特應性皮炎(AD)、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)等的III期臨床研究正在進行中。

▲ 頭對頭研究：SELECT-CHOICE1

SELECT-CHOICE是一項3期的隨機、雙盲對照研究，旨在評估Upadacitinib和阿巴西普分別與DMARDs聯(lián)用，治療成人中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者的安全性和有效性。這些患者通常對生物DMARDs反應不充分或不耐受。

這項臨床試驗代表了對DMARD失敗的RA患者進行的首個頭對頭研究，并將Upadacitinibq與其他DMARDs進行了比較。

患者被隨機分為每日一次Upadacitinib(15 mg)或阿巴西普(在第1、2、4、8、12、16和20天)，所有患者先前均進行過持續(xù)、穩(wěn)定的DMARDs治療。

在這項研究中，Upadacitinib達到了主要終點(非劣效終點)和關(guān)鍵次要終點(優(yōu)效終點)，其主要終點是第12周時DAS28-CRP相較于基線時的水平變化。

結(jié)果表明：在達到臨床緩解(DAS28-CRP <2.6)患者的比例上，Upadacitinib優(yōu)于阿巴西普。

在第12周時

◆ 相較于基線，Upadacitinib的DAS28-CRP變化為-2.52，而阿巴西普的為-2.00。

◆ 接受Upadacitinib治療的患者中有30%達到臨床緩解(DAS28-CRP <2.6)，而接受阿巴西普的患者中有13%(p <0.001)。

◆ Upadacitinib組的ACR20 / 50/70(對比基線減少20 / 50/70%)的應答率比阿巴西普組更高(分別為76/46/22%和66/34/14%)，可持續(xù)24周。

◆ Upadacitinib(15 mg)的安全性與以前報道的類風濕關(guān)節(jié)炎研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性風險。

JAK抑制劑正成為類風濕關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域最有潛力的藥物。美國FDA已批準兩款此類藥物，除Upadacitinib外，還有口服JAK抑制劑Baricitinib(Olumiant)。

隨著JAK抑制劑等新療法的問世，類風濕關(guān)節(jié)炎等風濕免疫科“疑難雜癥”的治療格局將進一步被改變，造福廣大患者。