疾病控制率92.3%!新型ADC療法,治療這類肺癌值得期待
肺癌是全球第二常見(jiàn)的癌癥類型,在2020年有超過(guò)200萬(wàn)新確診患者,也是死亡人數(shù)最多的癌癥。
非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占肺癌總?cè)藬?shù)的85%,其中轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后尤其不良,大約只有8%的患者確診后活過(guò)5年。
雖然靶向療法的應(yīng)用,為NSCLC患者提供了新的治療方向。但是目前對(duì)于HER2突變的NSCLC尚未有獲批的靶向藥物,多數(shù)患者需通過(guò)化療或免疫治療延長(zhǎng)生存期。
近日,抗體偶聯(lián)藥物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)獲得美國(guó)FDA優(yōu)先審查資格,用于治療攜帶HER2突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者,這些患者先前已接受系統(tǒng)性治療。
Enhertu采用DXd ADC技術(shù)平臺(tái)設(shè)計(jì),由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過(guò)四肽可裂解連接子,與拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑有效載荷連接組成。
此次獲審主要基于一項(xiàng)注冊(cè)性2期臨床試驗(yàn)DESTINY-Lung01的數(shù)據(jù)結(jié)果,該試驗(yàn)評(píng)估了Enhertu在HER2突變的晚期NSCLC患者中的療效和安全性。
共有91人參與這項(xiàng)試驗(yàn),研究主要終點(diǎn)是獨(dú)立中央審查評(píng)估的總體緩解率(ORR),次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
試驗(yàn)結(jié)果顯示:
· Enhertu達(dá)到54.9%的確認(rèn)客觀緩解率。
· 中位DoR為9.3個(gè)月;中位PFS為8.2個(gè)月;中位OS為17.8個(gè)月。
· 觀察到確認(rèn)的疾病控制率為92.3%,且在大多數(shù)患者中觀察到腫瘤大小減小。
· 安全性特征與其在先前研究中的已知特征一致。
這項(xiàng)試驗(yàn)證實(shí)HER2突變是非小細(xì)胞肺癌中可靶向的生物標(biāo)志物。如果Enhertu獲得批準(zhǔn),有可能成為這一患者群體的新標(biāo)準(zhǔn)治療方法。
Enhertu之前已獲得FDA批準(zhǔn),三線治療經(jīng)治HER2陽(yáng)性無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者,以及接受過(guò)基于曲妥珠單抗的療法治療的HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌患者。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家David Berz博士介紹:靶向治療的出現(xiàn)顯著延長(zhǎng)了肺癌患者的生存期,讓越來(lái)越多患者實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期生存的目標(biāo)。
而HER2突變轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者急需一種靶向治療選擇來(lái)改善預(yù)后,期待Enhertu早日獲批。
參考來(lái)源:
https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-trastuzumab-deruxtecan-for-previously-treated-her2-mutant-nsclc
2022-04-24 11:27
好醫(yī)友小編
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