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　　近日，ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)在一項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。

　　數(shù)據(jù)顯示：與口服左旋多巴/卡比多巴相比，每天連續(xù)24小時(shí)皮下輸注ABBV-951，顯著改善了晚期帕金森病患者的運(yùn)動(dòng)癥狀波動(dòng)，達(dá)到主要終點(diǎn)。

　　01/ 帕金森病患者，需要長期穩(wěn)定控制癥狀

　　帕金森病是僅次于阿爾茨海默氏病的第二大最常見的神經(jīng)退行性疾病，目前影響了全球超1000萬人。

　　該病的主要特征是靜止性震顫、肌肉僵硬、運(yùn)動(dòng)遲緩以及姿勢(shì)步態(tài)異常等運(yùn)動(dòng)癥狀，此外還有注意力減退、癡呆、抑郁、自主神經(jīng)功能障礙等非運(yùn)動(dòng)癥狀。

　　帕金森病的運(yùn)動(dòng)癥狀是由于產(chǎn)生多巴胺的腦細(xì)胞丟失，當(dāng)丟失約60% - 80%的腦細(xì)胞時(shí)產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)癥狀。并且隨時(shí)間推移，癥狀會(huì)持續(xù)、緩慢惡化。

　　目前，該病尚無徹底治愈的辦法，治療目標(biāo)主要以控制癥狀，改善患者生活質(zhì)量為主。臨床上常用的有復(fù)方左旋多巴、多巴胺受體激動(dòng)劑、單胺氧化酶抑制劑和抗膽堿藥物等。

　　但是，隨著疾病的進(jìn)展，左旋多巴的有效性開始加速消減，患者可能在兩次服藥之間經(jīng)歷“關(guān)閉”期，并導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)波動(dòng)出現(xiàn)。

　　所謂“開關(guān)現(xiàn)象”，是指帕金森患者長期服藥產(chǎn)生的一種常見副作用，身上好像裝了個(gè)開關(guān)：“開啟”期藥物有效，運(yùn)動(dòng)癥狀得到控制，一切如常;“關(guān)閉”期運(yùn)動(dòng)癥狀出現(xiàn)，像被“點(diǎn)了穴”一樣，而且患者還可能出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙(不自主運(yùn)動(dòng))，嚴(yán)重阻礙日常活動(dòng)。

　　約50%的患者在開始治療的2-5年后報(bào)告這些并發(fā)癥，他們亟需一種更穩(wěn)定持久的療法來更穩(wěn)定的控制運(yùn)動(dòng)癥狀。

　　02/ 創(chuàng)新長效穩(wěn)定藥：ABBV-951

　　ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)是一種左旋多巴和卡比多巴前體藥物，具有較高的水溶性，可通過持續(xù)皮下輸注給藥，進(jìn)而穩(wěn)定維持藥物在體內(nèi)的濃度。

　　目前，該藥正在無通過口服藥物控制運(yùn)動(dòng)癥狀的晚期帕金森病患者中進(jìn)行研究。

　　03/ 晚期患者運(yùn)動(dòng)癥狀改善，一周內(nèi)顯效，可持續(xù)三個(gè)月!

　　3期隨機(jī)、雙盲、雙模擬、主動(dòng)對(duì)照研究，比較了ABBV-951與口服左旋多巴/卡比多巴(Levodopa/Carbidopa)相比，在晚期帕金森病患者中的療效、安全性和耐受性。

　　大約130名晚期患者參與了該項(xiàng)全球性研究，主要終點(diǎn)是“良好”時(shí)間，定義為無運(yùn)動(dòng)癥狀的“開啟”時(shí)間-有非運(yùn)動(dòng)癥狀的“開啟”時(shí)間。

　　結(jié)果顯示：在第12周時(shí)，ABBV-951治療組患者“開啟”的時(shí)間顯著改善，增加了2.72小時(shí);而口服左旋多巴/卡比多巴組患者的“開啟”時(shí)間增加0.97小時(shí)。

　　值得一提的是，治療組患者“開啟”時(shí)間最早在第一周時(shí)就觀察到改善，并持續(xù)整個(gè)12周。

　　此外，在第一周后，與口服左旋多巴/卡比多巴組相比，治療組“關(guān)閉”的時(shí)間較基線也出現(xiàn)類似的改善，并持續(xù)12周。治療12周后，ABBV-951組“關(guān)閉”時(shí)間降低了2.75小時(shí)，而口服藥物組降低了0.96小時(shí)。

　　ABBV-951的全身性不良事件通常與左旋多巴/卡比多巴藥物的公認(rèn)安全性一致，未出現(xiàn)新的不良事件。

　　該項(xiàng)試驗(yàn)詳細(xì)的數(shù)據(jù)將在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，或提交至同行評(píng)審的期刊上發(fā)表。

　　隨著治療藥物藥效的消減，帕金森病患者逐漸無法控制自己的異常運(yùn)動(dòng)癥狀，而創(chuàng)新皮下輸注藥ABBV-951，有望為晚期帕金森病患者提供一種潛在的替代治療選擇，幫助他們更加穩(wěn)定的控制運(yùn)動(dòng)癥狀。