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失眠、低落、不想上班……春節(jié)過完，許多人又開始被“節(jié)后綜合征”困擾。那么，失眠怎么破?

近日，一種用于治療失眠癥的新藥Lemborexant已向FDA提交申請，獲批在望。

這項申請基于兩個關(guān)鍵性的3期臨床研究。約2000名失眠患者參加了這兩項代號分別為SUNRISE 1和SUNRISE 2的臨床試驗。SUNRISE 1是一項為期一個月的雙盲安慰劑對照實驗，實驗人員將Lemborexant和慢性失眠藥物唑吡坦進行對比，客觀評估受試人員的睡眠參數(shù)(睡眠開始時間、睡眠效率、睡眠開始后醒來)。從而得到迄今為止收集到的最大客觀多導(dǎo)睡眠圖數(shù)據(jù)集。SUNRISE 2是一項為期12個月的研究，根據(jù)患者的睡眠日記主觀評估其入睡和保持睡眠的能力。

Lemborexant作用于orexin神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)，它可以抑制清醒，但不影響對外部刺激的喚醒能力，由此調(diào)節(jié)睡眠和喚醒。Lemborexant由Eisai和普渡制藥聯(lián)合開發(fā)，用于治療包括失眠在內(nèi)的多種睡眠喚醒障礙。除了治療失眠癥之外，Lemborexant對患有睡眠-覺醒節(jié)律紊亂和輕度到中度阿爾茨海默病癡呆患者的二期臨床研究也在進行中。

關(guān)于睡眠障礙

人口研究表明，睡眠障礙對全世界的影響超出想象。失眠是最常見的睡眠障礙，影響全世界大約30%的成人。失眠的特征是難以入睡、難以保持睡眠或兩者兼有，會導(dǎo)致白天疲勞、注意力不集中和易怒等后果。

女性患失眠癥的可能性是男性的1.4倍，老年人中也有較高的失眠癥患病率--衰老往往伴隨著睡眠模式的變化，包括睡眠中斷、頻繁醒來和早起等，導(dǎo)致睡眠時間縮短。

良好的睡眠對身體健康和大腦健康至關(guān)重要。睡眠不佳會增加患諸多疾病的風(fēng)險，包括高血壓、意外傷害、糖尿病、肥胖、抑郁癥、心臟病發(fā)作、中風(fēng)和癡呆等，對情緒和行為也有不良影響。

Lemborexant有望滿足新的醫(yī)療需求，改善失眠患者的生活。