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　　肝腎綜合征(HRS)是一種晚期肝病常見(jiàn)的致命并發(fā)癥。HRS可分為快速進(jìn)展型和慢性進(jìn)展型，前者會(huì)導(dǎo)致急性腎功能衰竭，患者通常需要住院治療，而后者會(huì)在數(shù)周至數(shù)月內(nèi)進(jìn)展。

　　HRS會(huì)導(dǎo)致患者的腎功能急速下降，其中位生存期僅約2周，且在3個(gè)月內(nèi)有超過(guò)80%的致死率。

　　肝移植是目前HRS患者的唯一治愈辦法，然而在肝源稀缺的現(xiàn)實(shí)下，肝移植“可遇不可求”，且患者往往來(lái)不及進(jìn)行肝移植便會(huì)面臨死亡。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Terlivaz(Terlipressin，特利加壓素)注射液用于治療成人肝腎綜合征(HRS)。

　　好醫(yī)友獲悉，Terlivaz是全球首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于改善成人肝腎綜合征患者腎功能的藥物。

　　Terlivaz是內(nèi)源性加壓素的一種合成類(lèi)似物，具有收縮血管和抗出血的藥理作用，可降低肝臟血流量和門(mén)靜脈壓，并同時(shí)增加有效的動(dòng)脈血量與平均動(dòng)脈壓。

　　此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)III期臨床研究(CONFIRM)的積極結(jié)果。該試驗(yàn)納入了300名HRS患者入組，旨在評(píng)估Terlivaz的安全性和有效性。

　　該研究主要終點(diǎn)是實(shí)現(xiàn)HRS逆轉(zhuǎn)的患者比例，次要終點(diǎn)是在沒(méi)有腎臟替代治療的情況下實(shí)現(xiàn)HRS逆轉(zhuǎn)的持久性達(dá)到30天。

　　結(jié)果顯示：

　　1)Terlivaz組實(shí)現(xiàn)HRS逆轉(zhuǎn)的比例顯著高于安慰劑組(29.1% vs 15.8%)。

　　2)次要終點(diǎn)方面，Terlivaz組是31.7%，而安慰劑組為15.8%。

　　3)至于安全性，Terlivaz對(duì)嚴(yán)重或致命的呼吸衰竭發(fā)出黑框警告。常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹痛、惡心、呼吸困難。

　　好醫(yī)友腎內(nèi)科專(zhuān)家Andrew King博士介紹，

　　HRS的診治難度較大，在治療這類(lèi)患者時(shí)需要分秒必爭(zhēng)。Terlivaz的獲批是一個(gè)重要的里程碑，它有助于患者改善腎功能并減少對(duì)腎臟替代治療(如透析)的需求，為那些危重患者帶來(lái)了重要的治療選擇。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.empr.com/home/news/fda-approves-terlivaz-to-improve-kidney-function-in-hepatorenal-syndrome/