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近日，美國FDA批準(zhǔn)了全球首款針對神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的新藥Oxervate (Cenegermin)。該藥由意大利生物制藥企業(yè)Dompé公司研發(fā)，其活性成分Cenegermin，是人類神經(jīng)生長因子(NGF)的重組蛋白，它在神經(jīng)細(xì)胞的發(fā)育、修復(fù)和存活方面發(fā)揮重要作用。

最具挑戰(zhàn)的眼病之一--神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎

神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎雖罕見，卻是眼表創(chuàng)傷愈合病癥中最具挑戰(zhàn)的疾病之一。它是由三叉神經(jīng)損傷引起的角膜退行性疾病，可導(dǎo)致角膜敏感性受損，角膜上皮細(xì)胞自發(fā)破裂，角膜愈合不良，甚至發(fā)展為角膜潰瘍、融解和穿孔。

根據(jù)Mackie的分類，神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎可根據(jù)嚴(yán)重程度分為三個階段:

1期:主要表現(xiàn)為角膜上皮的改變，干燥、不透明、淺表斑點性角膜病變和角膜水腫。持續(xù)的神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎也可能引起上皮增生、基質(zhì)瘢痕和角膜新生血管形成。

2期:以上皮缺損為特征，常發(fā)生在角膜中心附近。

3期:以角膜潰瘍?yōu)樘卣鳎橛谢|(zhì)水腫和/或融解，可能導(dǎo)致角膜穿孔。

為啥會得神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎?

角膜是一種無血管組織，是人體神經(jīng)支配最密集的結(jié)構(gòu)之一。角膜神經(jīng)負(fù)責(zé)維持角膜的解剖和功能完整，傳達(dá)觸覺、體溫和疼痛的感覺，在眨眼反射、傷口愈合和產(chǎn)生和分泌眼淚中發(fā)揮作用。大多數(shù)角膜神經(jīng)纖維是感覺神經(jīng)，起源于三叉神經(jīng)的眼分支。

先天性或后天性的眼部和全身性疾病，均可引起三叉神經(jīng)不同程度的病變，從而導(dǎo)致角膜敏感性降低或喪失。臨床最常見的原因是病毒感染(單純皰疹和眼部帶狀皰疹)、化學(xué)燒傷、物理損傷、角膜手術(shù)、神經(jīng)手術(shù)、長期使用局部藥物或長期使用隱形眼鏡。其他可能的原因還包括全身性疾病，如糖尿病、多發(fā)性硬化、麻風(fēng)病，或顱內(nèi)占位病變。相反，先天性致病因素非常罕見。

首個生物制劑--Oxervate

此前，神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的治療非常復(fù)雜。臨床醫(yī)生主要根據(jù)患者病情的嚴(yán)重程度進(jìn)行針對性治療，嚴(yán)重者需要手術(shù)治療，但這些療法通常治標(biāo)不治本。

新藥Oxervate為NK患者提供了一種創(chuàng)新的局部治療選擇。它以眼藥水的形式使用，可以幫助恢復(fù)眼睛的正常愈合過程，從而修復(fù)角膜損傷。Oxervate的有效性和安全性在兩項多中心、隨機雙盲臨床試驗中得到了驗證。研究顯示：接受Oxervate治療的患者在8周后角膜完全愈合的比例達(dá)到70%，而接受不含Cenegermin的眼藥水治療的患者的愈合比例為28%。臨床中Oxervate最常見的不良反應(yīng)是眼痛、眼充血、眼炎和淚液增多。

參考來源：

https://en.wikipedia.org/wiki/Neurotrophic_keratitis

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-oxervate-cenegermin-neurotrophic-keratitis-4807.html