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近年來，免疫療法在腫瘤治療領(lǐng)域取得了顯著進展，不少人甚至赴美就醫(yī)！2013年，腫瘤免疫療法登上Science年度科學(xué)突破的榜首;2017年兩款CAR T細胞療法獲批;2018年，CTLA-4和PD-1的發(fā)現(xiàn)者榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，免疫療法已成為時下腫瘤治療領(lǐng)域的熱門話題，受到科學(xué)家、醫(yī)生、患者的廣泛關(guān)注。

本文盤點了FDA及NMPA批準的免疫檢查點抑制劑以及CAR T療法。

從以下三個維度展開介紹：

1、腫瘤免疫療法如何發(fā)揮作用

腫瘤免疫療法治療的是人體免疫系統(tǒng)而非直接針對腫瘤，這是它與靶向治療的最大區(qū)別。

其作用機理是：通過重新啟動并維持腫瘤-免疫循環(huán)，增強抗腫瘤免疫反應(yīng)或使腫瘤微環(huán)境中異常的免疫反應(yīng)正?；M而達到抑制和消除腫瘤的目的。

目前，腫瘤免疫治療主要的研究方向和獲批的藥物主要集中在免疫檢查點抑制劑和嵌合抗原受體T(CAR T)細胞療法。

2、FDA及NMPA批準的免疫檢查點抑制劑

根據(jù)作用的免疫檢查點不同，免疫檢查點抑制劑可分為PD-1抑制劑、PD-L1抑制劑和CTLA-4抑制劑。

截止到2020年2月17日，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域：

FDA共批準了7款免疫檢查點抑制劑，包括：3款PD-1抑制劑(K藥、O藥、L藥)，3款PD-L1抑制劑(T藥、I藥、B藥),1款CTLA-4抑制劑(Yervoy);

NMPA共批準了8款免疫檢查點抑制劑，包括6款PD-1抑制劑(K藥、O藥、拓益、達伯舒、艾瑞卡、百澤安)，2款PD-L1抑制劑(T藥、英飛凡)。

在中美獲批的免疫檢查點抑制劑中，同時獲FDA和NMPA批準的藥物有三款，其中PD-1抑制劑二款，分別為K藥和O藥;PD-L1抑制劑一款，為T藥。

需要特別注意的是中美批準的癌種和適應(yīng)癥差異較大：

K藥：獲FDA批準治療14個癌種，23個適應(yīng)癥;獲NMPA批準治療2個癌種，4個適應(yīng)癥。

O藥：獲FDA批準治療8個癌種，14個適應(yīng)癥;獲NMPA批準治療2個癌種，2個適應(yīng)癥。

T藥：獲FDA批準治療3個癌種，6個適應(yīng)癥;獲NMPA批準治療1個癌種，1個適應(yīng)癥。

目前，F(xiàn)DA批準的免疫檢查點抑制劑涵蓋黑色素瘤、肺癌(包括小細胞肺癌和非小細胞肺癌)、頭頸部鱗狀細胞癌、皮膚鱗狀細胞癌、霍奇金淋巴瘤、大B細胞淋巴瘤、尿路上皮癌、膀胱癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型癌癥、胃癌、宮頸癌、肝細胞癌、默克爾細胞癌、腎細胞癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌17個癌種。

NMPA批準的免疫檢查點抑制劑則涵蓋黑色素瘤、肺癌(包括非小細胞肺癌和小細胞肺癌)、霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌4個癌種。

除了免疫檢查點抑制劑，同屬免疫療法的CAR T療法獲FDA和NMPA批準的情況如何呢?

3、FDA及NMPA批準的CAR T療法

截止到2020年2月17日，F(xiàn)DA共批準了2款CAR T療法，尚無1款CAR T療法獲NMPA批準。從數(shù)據(jù)上看，美國在免疫治療領(lǐng)域批準的療法相對更多，批準治療的癌種和適應(yīng)癥更廣泛。

需要提醒患者注意的是

是否適合某種藥物治療，是需要醫(yī)生根據(jù)患者的具體病情來評估和決定的，同時也要符合國家法律的規(guī)定。

舉個例子，比如：Yervoy在美國已經(jīng)獲批治療3個癌種，4個適應(yīng)癥，而在中國尚未獲批上市，如果國內(nèi)患者想使用這個藥治療結(jié)直腸癌則需要經(jīng)過美國專家評估病情，與美國專家建立醫(yī)患關(guān)系，方可合法使用。再比如K藥，在美國獲批了14個癌種、23個適應(yīng)癥，在國內(nèi)獲批了2個癌種(黑色素瘤和非小細胞肺癌)、4個適應(yīng)癥，如果患者想用其治療國內(nèi)未批準的適應(yīng)癥(比如小細胞肺癌)，同樣也需要經(jīng)過美國專家評估病情，與美國專家建立醫(yī)患關(guān)系，才能合法使用。

現(xiàn)階段，新冠肺炎疫情仍在蔓延，對于腫瘤患者，尤其是有出國看病需求的患者來說，如果能足不出戶與美國專家建立醫(yī)患關(guān)系，獲得權(quán)威專家的診療方案，進行藥物治療，是一種比較好的選擇。

那么，怎么實現(xiàn)呢?

遠程會診使這一設(shè)想成為了可能。好醫(yī)友已與國內(nèi)300多家三甲醫(yī)院共建“好醫(yī)友國際醫(yī)療中心”，提供從線上遠程會診到線下治療、隨訪的一站式閉環(huán)服務(wù)。通過中美遠程會診，最快24小時即可在家門口的三甲醫(yī)院與美國專家“面對面”，院內(nèi)主治醫(yī)生和家屬陪同，長達1小時左右的溝通時間讓醫(yī)患能充分溝通。獲取治療方案后，可在當?shù)芈涞刂委煟绹t(yī)生遠程隨訪跟進，不必出國看病就能享受美國醫(yī)療的紅利。