中美CAR-T療法差距縮小,國內(nèi)腫瘤患者有必要出國看病嗎?
CAR-T細(xì)胞療法堪稱當(dāng)前最熱門的抗癌療法之一。兩年前美國批準(zhǔn)了兩款CAR-T療法后,國內(nèi)CAR-T方面的臨床研究也遍地開花。知名跨境醫(yī)療平臺好醫(yī)友指出,此前有部分國內(nèi)患者尋求出國看病接受CAR-T治療。但目前,中美CAR-T療法方面的差距正在縮小。
2017年,美國FDA已批準(zhǔn)兩款CAR-T療法(Kymriah和Yescarta),分別用于治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病和復(fù)發(fā)或難治療大B細(xì)胞性淋巴瘤。而CAR-T療法的上市,也吸引了部分國內(nèi)患者對出國看病躍躍欲試。
CAR-T療法在國內(nèi)也蓬勃發(fā)展。截至2019年5月,全球CAR-T治療臨床試驗登記項目507項,主要分布在中國和美國,分別占試驗總數(shù)的44.2%和36.7%。中國在數(shù)量上的占比甚至已經(jīng)超過美國。那么,國內(nèi)腫瘤患者還有必要遠(yuǎn)赴重洋出國看病嗎?
對此,好醫(yī)友梳理了中美兩國在CAR-T領(lǐng)域的差異,供計劃出國看病的患者參考。
一方面,CAR-T療法臨床研究集中度很高,全球前十位的研究機構(gòu)承擔(dān)的臨床試驗達到225例,其中美國182例,中國43例。美國有11所研究機構(gòu)進入全球前十,其中賓夕法尼亞大學(xué)高居首位,MD癌癥中心居第2位;美國各機構(gòu)地理分布相對均衡。而中國有4所機構(gòu)進入全球前十;相關(guān)臨床試驗集中在32個城市。而這也體現(xiàn)了中美在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分布均衡性方面的差異。而這也是國內(nèi)患者出國看病的重要原因。
另一方面,國內(nèi)的CAR-T臨床試驗雖然起步較晚,但入組人數(shù)多,且更加“大膽”。比如,在兒童患者CAR-T臨床試驗方面,中國明顯要高于美國。此外,由于美國已有2款CAR-T產(chǎn)品上市,相關(guān)臨床試驗也有明確的參照物,相對來說更加嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。在生命攸關(guān)的事情上,無論患者在國內(nèi)接受CAT-T臨床試驗,還是出國看病去美國參加臨床試驗,都要充分全面地了解相關(guān)信息。
疾病適應(yīng)癥方面的差異,也是許多患者最關(guān)心的問題。無論中美,CAR-T療法在血液腫瘤方面的臨床試驗都是最多的,分別占到66.9%和68.5%。而針對實體瘤,由于目前缺乏公認(rèn)的實體瘤靶點,中美在這方面選擇也出現(xiàn)了較大差異。中美都有15個以上不同的抗原靶點正在進行臨床試驗,但只有7種靶點是重合的,包括:間皮素、EGFRvIII、GD2、CD19、CEA、磷脂酰肌醇聚糖3、PSMA和PSCA。而單個靶點覆蓋的實體腫瘤,中國比美國更多。這表明,中國的CAR-T療法研究更傾向于用一種藥物覆蓋更多的實體腫瘤。另外,在非腫瘤領(lǐng)域,中國的探索也更多,如中國有艾滋病和自身免疫性疾病方面的CAR-T臨床試驗。
總之,中美在CAR-T領(lǐng)域各具優(yōu)勢,但美國相對更加成熟?;颊邞?yīng)根據(jù)病種、案例數(shù)、醫(yī)療機構(gòu)水平和自己的病情,做出綜合判斷,謹(jǐn)慎選擇。
不過,好醫(yī)友提醒:CAR-T這一新療法對醫(yī)療設(shè)備、技術(shù)要求都非常高,并且還存在一定風(fēng)險。出國看病對患者經(jīng)濟和身體條件都有較高的要求,并不適合大多數(shù)患者。因此,對新療法感興趣的患者在出國看病或參加臨床試驗前,最好先與美國專家進行一場遠(yuǎn)程會診,征求美國權(quán)威專家的意見,獲取其治療方案后再做打算。對于打算在國內(nèi)接受CAR-T臨床試驗的患者,也不妨做一次中美遠(yuǎn)程會診,詢問美國專家的第二診療意見,降低醫(yī)療風(fēng)險。
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2019-09-05 15:57
好醫(yī)友小編
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