美國第一針新冠疫苗打下去了!它是什么來頭?
新冠疫情仍在全球蔓延,疫苗的研發(fā)備受矚目。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間16日,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)在西雅圖凱撒醫(yī)院研究所開始了首例新冠病毒預(yù)防性疫苗的臨床試驗(yàn)。
“第一個(gè)吃螃蟹的”,是一家小型科技公司的運(yùn)營經(jīng)理。她在一間檢查室里接受了注射。陸續(xù)還將有45名年輕健康的志愿者參加這項(xiàng)臨床試驗(yàn),注射不同劑量的疫苗。
圖片來源:美聯(lián)社
美國國立衛(wèi)生研究院的福西(Anthony Fauci)博士說,這只是一期臨床試驗(yàn),是一系列臨床研究的開始,主要目的是驗(yàn)證該疫苗的安全性和有效性。即使研究進(jìn)展順利,疫苗也要12到18個(gè)月才能推廣使用。
該研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人麗莎·杰克遜(Lisa Jackson)博士表示:“從對(duì)這種病毒一無所知,到疫苗臨床試驗(yàn),只用了大約兩個(gè)月的時(shí)間。這是前所未有的。”
這疫苗是什么“來頭”?
這種候選疫苗代號(hào)為mRNA-1273,由美國國立衛(wèi)生研究院和馬薩諸塞州生物技術(shù)公司Moderna Inc聯(lián)合開發(fā)。
Moderna公司曾研發(fā)過寨卡病毒mRNA疫苗及MERS疫苗。這次他們將同樣的技術(shù)應(yīng)用于開發(fā)新冠病毒刺突蛋白疫苗(該項(xiàng)目于1月24日啟動(dòng))。與開發(fā)工藝非常復(fù)雜的蛋白質(zhì)生物大分子藥物不同,mRNA不需要病毒或其蛋白質(zhì)的實(shí)際樣本,就能生產(chǎn)具有遺傳密碼的核酸(藥物/疫苗),指示人體自身的細(xì)胞從病毒中合成某些蛋白質(zhì),來引發(fā)免疫反應(yīng)。
目前,全球范圍內(nèi)正在進(jìn)行的大多數(shù)新冠疫苗研究針對(duì)的都是刺突蛋白(spike protein)。這種蛋白能刺穿新冠病毒的表面,并讓它侵入人體細(xì)胞。阻斷這種蛋白質(zhì),人們就不會(huì)被感染。
研究人員復(fù)制了新冠病毒遺傳密碼中包含細(xì)胞制造刺突蛋白指令的部分,然后將那些“信使核糖核酸(mRNA)”包裝成疫苗。
他們的做法是:身體將變成一個(gè)小型工廠,生產(chǎn)一些無害的刺突狀蛋白質(zhì)。當(dāng)免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)外來蛋白質(zhì)時(shí),它就會(huì)產(chǎn)生抗體進(jìn)行攻擊,并且在以后遇到真正的病毒時(shí),也能迅速做出反應(yīng)。
這種mRNA疫苗是目前最新穎的疫苗技術(shù),能比傳統(tǒng)方法更快地生產(chǎn)疫苗(傳統(tǒng)方法是在實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)病毒,然后將滅活或減活的病毒制備疫苗)。
該疫苗本身并不含有病毒,所以受試者不會(huì)有感染風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)研究精心挑選了一些年齡在18歲到55歲之間的健康志愿者,他們將接受比其他人更高的注射劑量,以測(cè)試接種的強(qiáng)度。
沃爾特里德陸軍研究所的納爾遜·邁克爾(Nelson Michael)博士提醒說,由于疫苗是給成千上萬的健康人接種的,因此需要時(shí)間對(duì)疫苗進(jìn)行充分的測(cè)試,以發(fā)現(xiàn)潛在的副作用。
中國疫苗研發(fā)總體國際先進(jìn)
當(dāng)然,這并不是唯一的潛在疫苗。世界各地的數(shù)十個(gè)研究團(tuán)隊(duì)正在競(jìng)相研發(fā)新冠疫苗。Inovio Pharmaceuticals生產(chǎn)的另一種疫苗有望于4月在美國、中國和韓國開始其安全性研究。
今天,中國工程院院士王軍志在新聞發(fā)布會(huì)上表示,我國已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位,向國家藥監(jiān)局主動(dòng)提交臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)材料,并且已經(jīng)開展了臨床試驗(yàn)方案的論證、招募志愿者等工作。有待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后開展臨床試驗(yàn)。
應(yīng)該來說,我國新冠疫苗的研發(fā)和進(jìn)展總體來說屬于國際先進(jìn)。
好醫(yī)友提醒,對(duì)于新冠疫苗,我們還是應(yīng)當(dāng)理性對(duì)待。華山醫(yī)院感染科專家張文宏表示,疫苗所有的流程全部走完需要時(shí)間。疫苗一定會(huì)出來,但至少今年不要太寄希望于疫苗,等著疫苗出來什么事情都不做,肯定是很危險(xiǎn)的。
2020-03-18 10:38
好醫(yī)友小編
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