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近日，致力于抗腫瘤新藥開(kāi)發(fā)的中美跨國(guó)制藥公司徐諾藥業(yè)(股票代碼：XYNO)宣布：其候選藥物艾貝司他與輝瑞CDK4/6抑制劑哌柏西利(愛(ài)博新，IBRANCE)以及氟維司群聯(lián)合治療復(fù)發(fā)難治性ER+、HER2-乳腺癌和婦科轉(zhuǎn)移腫瘤的臨床1期試驗(yàn)，將在美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)學(xué)中心開(kāi)展。

目前，該試驗(yàn)已向美國(guó)FDA遞交相關(guān)申請(qǐng)材料。此項(xiàng)試驗(yàn)將招募約40名患者，以評(píng)估該聯(lián)合療法用于這些腫瘤患者時(shí)的安全性和有效性。

Pamela Munster博士，圖片來(lái)源：UCSF官網(wǎng)

加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)學(xué)院教授兼早期臨床試驗(yàn)中心主任、知名實(shí)體瘤治療專(zhuān)家Pamela Munster博士是此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要研究者。徐諾藥業(yè)和輝瑞將提供必要的支持。

關(guān)于哌柏西利

哌柏西利是全球首個(gè)上市的CDK4/6抑制劑，能選擇性抑制CDK4/6，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。細(xì)胞周期失控是癌癥的一個(gè)標(biāo)志性特征，CDK4/6在許多癌癥中均過(guò)度活躍，導(dǎo)致細(xì)胞增殖失控。

哌柏西利與芳香化酶抑制劑聯(lián)用，是首個(gè)以激素為基礎(chǔ)的療法，用于絕經(jīng)期女性及男性乳腺癌患者，或在激素治療后病情進(jìn)展的患者中與氟維司群聯(lián)用。該藥于2015年首次獲FDA批準(zhǔn)上市，目前已在90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市(去年已在國(guó)內(nèi)上市)。

哌柏西利于2015年2月獲FDA加速批準(zhǔn)，聯(lián)合來(lái)曲唑用于既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的絕經(jīng)后HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的一線治療。2016年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)擴(kuò)大哌柏西利適應(yīng)癥，聯(lián)合氟維司群，用于接受內(nèi)分泌治療后病情進(jìn)展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。這也標(biāo)志著哌柏西利治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴(kuò)大至二線治療。

關(guān)于艾貝司他

艾貝司他(Abexinostat) 是徐諾藥業(yè)的首款候選藥物，也是一款極具前景的新型組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑，具有成為“同類(lèi)最佳藥物(Best-in-class)”的潛力。

HDAC是人體內(nèi)非常重要的一種控制細(xì)胞增殖、生長(zhǎng)與凋亡的關(guān)鍵蛋白。有些癌細(xì)胞之所以能在體內(nèi)無(wú)限制地增殖，就是因?yàn)槠銱DAC的活性非常高，導(dǎo)致了許多抑癌基因的表達(dá)被抑制，從而引發(fā)細(xì)胞增殖失控。HDAC抑制劑通過(guò)抑制癌細(xì)胞過(guò)度活化的HDAC，來(lái)促使癌細(xì)胞內(nèi)正常的抑癌基因可以表達(dá)，從而使癌細(xì)胞自然凋亡。

作為一種口服強(qiáng)效泛HDAC抑制劑，艾貝司他已在美國(guó)、中國(guó)、歐洲等地同時(shí)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，主要適應(yīng)癥包括血液腫瘤(單藥治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤及濾泡性淋巴瘤正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn))、腎癌、肉瘤、甲狀腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。艾貝司他單藥四線治療濾泡性淋巴瘤以及與培唑帕尼聯(lián)用治療腎細(xì)胞癌，已獲FDA快速通道認(rèn)定。

根據(jù)世衛(wèi)組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)2018年9月的報(bào)告顯示，乳腺癌是全球女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤。期待“艾貝司他+哌柏西利+氟維司群”聯(lián)合療法能早日取得積極結(jié)果，為晚期ER+/HER2-乳腺癌患者帶來(lái)新的治療選擇!

關(guān)于徐諾藥業(yè)

一家專(zhuān)注于腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的生物制藥公司。

徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物，艾貝司他、 XP-105(ATP競(jìng)爭(zhēng)性的mTORC1/2抑制劑，可進(jìn)入臨床2期) 和 XP-102(泛-RAF抑制劑)。徐諾藥業(yè)擁有這些藥物的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。其領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)和單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。

徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)300余家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心，獨(dú)創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)，服務(wù)包括惡性腫瘤在內(nèi)的各類(lèi)疑難重癥患者數(shù)萬(wàn)例。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。

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