感染艾滋病又遇癌癥,還有救嗎?K藥有望成為救命稻草
目前,艾滋病和癌癥是人類尚未攻克的兩大難題,不管哪一個,治療起來都很棘手。那么,如果一個人體內同時攜帶艾滋病病毒(HIV)和致命癌癥,還有救嗎?
答案是:有!
美國弗雷德·哈欽森癌癥研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的一項最新臨床試驗表明:攜帶HIV和多種潛在致命癌癥的患者,可以使用免疫治療藥物帕博利珠單抗(可瑞達,Keytruda)安全地進行治療。
這是美國國家癌癥研究所(NCI)贊助的兩項專門針對HIV感染者的試驗之一,也是第一個報告結果的前瞻性試驗。試驗在美國7個不同的癌癥中心進行,包括國家癌癥研究所的艾滋病毒和艾滋病惡性腫瘤分部。研究的藥物僅針對PD -1抑制劑帕博利珠單抗。
帕博利珠單抗是抗癌領域創(chuàng)造最多奇跡的免疫治療藥物,曾因治好了90歲高齡的黑色素瘤腦、肝轉移的美國前總統(tǒng)卡特而聲名大噪。目前,它所治療的晚期瘤種也是最為廣泛的,包括10多種適應癥。去年該藥已在國內上市,用于黑色素瘤和肺癌的治療。
該試驗研究納入了30名可能對該藥有反應的HIV陽性癌癥患者,涉及的癌癥種類包括肺癌、卡波西肉瘤、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、肛門癌和晚期鱗狀細胞皮膚癌。
該研究的領導者湯姆·烏爾德里克博士(Dr. Tom Uldrick) 指出,在幾乎所有病例中,對同時患有癌癥和艾滋病的患者使用帕博利珠單抗是安全的。研究中用“不良事件概況”來衡量藥物的安全性,與之前排除此類HIV陽性患者的研究相比,它并沒有本質上的不同。研究人員認為,這一結果可能適用于5種類似的藥物,它們可以阻斷T細胞表面的PD-1/PD-L1受體。
總的來說,帕博利珠單抗在HIV陽性的癌癥患者中的安全性與在普通人群中進行的臨床試驗中的安全性相似。雖然這項研究的主要目的是評估安全性,但它也提供了該藥物對這些患者的抗癌有效性的大致情況。
一名肺癌患者對治療產生完全應答,而且在重要的HIV相關癌癥中--非霍奇金淋巴瘤、卡波西肉瘤和肝癌中,帕博利珠單抗也顯示出活性。
不過,研究也報告了一例意外死亡。該患者患有一種罕見的KSHV相關的B細胞淋巴細胞增殖病,而其死亡與治療之間的聯(lián)系尚不清楚。為此,研究人員警告,在使用抗-PD-1療法治療KSHV相關的多中心巨淋巴結增生癥時,要高度謹慎。
湯姆·烏爾德里克博士說:“我們得出結論,PD-1免疫療法適用于HIV控制良好的癌癥患者。HIV陽性的癌癥患者不僅可以用這種藥物治療,而且應納入未來的免疫治療研究。”
研究人員認為,PD -1免疫療法有望被FDA考慮用于接受抗逆轉錄病毒治療的HIV陽性癌癥患者,這些患者的CD4細胞計數(shù)高于某一閾值(每微升血液中有100個細胞)。不過,還需要對其在HIV感染環(huán)境中的有效性進行更多的研究。
值得一提的是,以往,HIV攜帶者長期被排除在癌癥新藥臨床試驗之外,無法受益于新療法。但美國FDA、癌癥研究之友和美國臨床腫瘤學會都建議將艾滋病患者納入更多的臨床試驗。今年3月,F(xiàn)DA已發(fā)布了4份《癌癥臨床試驗資格標準的指南》草案,放寬臨床試驗入組標準,納入HIV、乙肝或丙肝感染者。
我們相信,未來HIV陽性癌癥患者將有更多機會受益于免疫療法和相關新藥臨床試驗。
2019-06-05 17:06
好醫(yī)友小編