花生過敏最全潛在療法盤點(diǎn)
花生營養(yǎng)美味,既可直接直接食用又可用來榨油。不過,對(duì)于花生過敏者來說,花生的危險(xiǎn)甚至不亞于毒藥。
8大常見的過敏食物分別是:花生、牛奶、禽蛋、魚類、甲殼類水生物、大豆、堅(jiān)果和小麥。在致死率上,花生排名第一。
花生過敏是一種免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地將花生中的一些蛋白質(zhì)識(shí)別為潛在的外來病原體,從而引發(fā)炎癥的疾病?;ㄉ^敏在兒童中最為常見。賈菲食品過敏研究所(Jaffe Food Allergy Institute)的數(shù)據(jù)顯示:花生過敏發(fā)生率正在上升,約有2%的兒童受到影響。
花生過敏反應(yīng)是一種嚴(yán)重的過敏反應(yīng),通常伴有臉紅、瘙癢、鼻塞、喘息、呼吸困難、血壓下降、咽喉和舌頭腫脹,有時(shí)伴有惡心、嘔吐和腹瀉等,嚴(yán)重時(shí)可危及生命。
其實(shí),隨著兒童漸漸長大,往往會(huì)對(duì)牛奶、雞蛋、小麥或貝類等常見食物不再過敏。但對(duì)花生、堅(jiān)果過敏似乎是終生的,只有約20%的孩子長大后會(huì)擺脫它?;ㄉ^敏目前還沒有治療方法,預(yù)防過敏反應(yīng)的最好方法就是避免吃含有花生的食物。
不過,根據(jù)Prescient&Strategic情報(bào)局發(fā)布的一份報(bào)告,花生過敏治療領(lǐng)域已有多種候選藥物正處于不同的研發(fā)階段。出國看病專業(yè)機(jī)構(gòu)好醫(yī)友為您整理如下:
1、AR101有望明年初上市
Aimmune Therapeutics是一家致力于開發(fā)治療食物過敏藥物的生物制藥公司。
其針對(duì)花生過敏的在研藥物AR101正接受FDA的上市審查,預(yù)計(jì)將于2020年1月做出決定。
如果順利獲得批準(zhǔn),AR101將成為第一種治療花生過敏的藥物。
AR101的生物制品許可證申請是基于一項(xiàng)名為PALISADE的三期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。這項(xiàng)研究共納入499名4~17歲的患者和55名18~49歲的成人患者,涉及美國、加拿大和歐盟8個(gè)國家的60多個(gè)臨床站點(diǎn)。
在4~17歲年齡組中,接受了約一年的治療后,在接受AR101治療的患者中,67.2%的人可耐受至少600毫克的花生蛋白,而安慰劑組患者中,這一比例為4.0%。
在18~49歲年齡組中,完成研究的AR101患者中,85%的人可耐受至少600毫克花生蛋白;而完成研究的安慰劑患者中,這一比例為15%。
近日,該公司宣布,另一項(xiàng)在歐洲進(jìn)行的三期臨床研究ARTEMIS達(dá)到了主要療效終點(diǎn),安全性和完成率與此前的臨床研究結(jié)果一致,且加強(qiáng)了此前研究的最高水平測試結(jié)果?;谠撗芯拷Y(jié)果,該公司計(jì)劃在2019年中向歐洲藥品管理局(EMA)提交AR101上市申請。
2、首個(gè)在研表皮免疫療法Viaskin
DBV Technologies公司正在開發(fā)一種名為Viaskin的新技術(shù)平臺(tái)。Viaskin被設(shè)計(jì)成一種貼片,是第一種正在開發(fā)的表皮免疫療法(EPIT),它利用皮膚激活免疫系統(tǒng),誘導(dǎo)花生過敏兒童脫敏。
在一項(xiàng)名為PEPITES的III期研究中,Viaskin(250μg)每日一次在皮膚上作為非侵入性貼劑施用。與安慰劑相比,Viaskin在花生過敏兒童中顯示出具有臨床意義的脫敏作用。Viaskin在試驗(yàn)中還顯示出良好的耐受性,因治療相關(guān)不良事件所導(dǎo)致的停藥率很低。
去年10月,DBVT提交了Viaskin用于治療4~11歲兒童花生過敏的生物制品許可證申請,但在12月被FDA駁回,要求提供有關(guān)制造程序和質(zhì)量控制的額外數(shù)據(jù)。該公司計(jì)劃在2019年第三季度重新提交申請。
3、Etokimab完成IIa期臨床試驗(yàn)
AnaptysBio公司致力于開發(fā)一流的抗體候選產(chǎn)品,以滿足炎癥治療方面的需求。該公司花生過敏的主要候選產(chǎn)品是Etokimab(以前稱為ANB020),已經(jīng)成功地完成了IIa階段的試驗(yàn)。
在IIa期試驗(yàn)中,13名患者中,有6名(46%)患者在入組時(shí)出現(xiàn)了中到重度的癥狀,在接受口服食物基線挑戰(zhàn)期間,他們在接受單劑量ANB020后的第14天將花生耐受性提高到500毫克,而在接受安慰劑治療的3名(0%)患者中,這一比例為零。
4、INT301即將開展一期臨床
Intrommune Therapeutics公司開發(fā)的OMIT,是一款適用于花生和其他食物過敏患者的友好型治療平臺(tái)。
該公司在OMIT平臺(tái)下開發(fā)的主要候選產(chǎn)品是用于治療花生過敏的INT301。INT301預(yù)計(jì)將于今年進(jìn)入第一階段的研究。
5、CA002即將開展三期臨床
Camallergy(Cambridge Allergy Ltd)是一家開發(fā)食品過敏治療方法的私營生物制藥公司。該公司的主要候選產(chǎn)品CA002是一種治療花生過敏的新型口服免疫療法。
在涉及99名7~16歲花生過敏兒童的二期臨床研究中,CA002顯示出了良好的安全性和有效性。公司正準(zhǔn)備將CA002推進(jìn)三期臨床試驗(yàn)。
6、PVX108免疫療法即將開展二期臨床
Aravax公司是一家臨床階段的生物技術(shù)公司,正在開發(fā)針對(duì)花生過敏的新一代精準(zhǔn)靶向治療方法。該公司的主要候選產(chǎn)品PVX108,是一種基于肽的免疫療法,旨在安全地誘導(dǎo)對(duì)花生過敏原的免疫耐受。
PVX108已在澳大利亞成功完成了花生過敏成人的一期研究,該公司正在設(shè)計(jì)該化合物的二期臨床研究。
2019-04-19 17:13
好醫(yī)友小編
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